Name: ＮアセチルマンノサミンタブレットＬ
Brand: 株式会社東洋新薬
Availability: Discontinued

K460

ＮアセチルマンノサミンタブレットＬ

株式会社東洋新薬

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品には、N-アセチルマンノサミンが含まれます。N-アセチルマンノサミンには、中高年の方の認知機能の一部である判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）、認知柔軟性（外部からの情報等の刺激に対して考え方を柔軟に変える力）、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）、情報処理速度（情報を適切に素早く処理する力）を維持する機能が報告されています。

AI による商品概要

届出書類から自動生成

本品はN-アセチルマンノサミンを8.8mg配合した機能性表示食品です。この成分には、中高年の方の認知機能の一部である判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度を維持する機能が報告されています。変化する状況への適切な対応や、情報を素早く処理する力をサポートします。

ポイント

中高年の認知機能をサポート

1日分に8.8mg配合

判断力と処理速度を維持

報告に基づく機能性

健常な中高年の方を想定した食品です。

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届出書類

商品名	ＮアセチルマンノサミンタブレットＬ
名称	N-アセチルマンノサミン含有加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	N-アセチルマンノサミン
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品には、N-アセチルマンノサミンが含まれます。N-アセチルマンノサミンには、中高年の方の認知機能の一部である判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）、認知柔軟性（外部からの情報等の刺激に対して考え方を柔軟に変える力）、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）、情報処理速度（情報を適切に素早く処理する力）を維持する機能が報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0942-90-1040
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量をお守りください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	（ア）既存情報による安全性試験の評価本品の機能性関与成分を含む原材料と同一である「N-アセチルマンノサミン」を使用したin vitro復帰突然変異試験、in vitro小核試験、急性毒性試験、亜慢性毒性試験において、いずれも陰性または毒性は認められなかった。また、健常成人男女15名を対象に、「N-アセチルマンノサミン」（N-アセチルマンノサミン18.5 mg/日）を含有する錠剤を12週間、続いて5倍量（N-アセチルマンノサミン92.5 mg/日）を4週間、計16週間摂取させた試験において、臨床上問題となる検査値の変動及び試験食品と因果関係のある有害事象の発現は認められなかった。以上のことから、本品の摂取において安全性に問題はないと考えられる。（イ）医薬品との相互作用に関する評価データベース及び文献調査の結果、N-アセチルマンノサミンは医薬品との相互作用に関して懸念となる情報はなかった。（ウ）まとめ以上より、本品の機能性関与成分を含む原材料は、安全性に懸念はないと考えられた。また、他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられる。よって、本品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号/GMP告示）に従って製造管理及び品質管理を行っている。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

（ア）標題 N-アセチルマンノサミンが中高年健常者の判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度に及ぼす影響（イ）目的中高年健常者において、N-アセチルマンノサミンの摂取が、プラセボの摂取と比較して、判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度を維持する機能を有するか検証することを目的とした。（ウ）背景 N-アセチルマンノサミンは、オレキシン産生ニューロンの生成を誘導することが報告されている。またヒト試験においても、N-アセチルマンノサミンの摂取により判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度が改善する報告がされている。しかしながら、N-アセチルマンノサミンの判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度を維持する機能に関して、最新の臨床研究の報告も含めて網羅的に調べた研究は見当たらないことから、本システマティックレビューを実施した。（エ）レビュー対象とした研究の特性中高年健常者を対象に、N-アセチルマンノサミンの摂取による判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度を維持する機能への影響を、プラセボの摂取と比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用文献は1報となった。（オ）主な結果健常な中高年男女において、N-アセチルマンノサミン8.8 mg/日を摂取させた結果、プラセボの摂取と比較して、Cognitrax［実行機能］、［認知柔軟性］、［認知機能速度］、［反応時間］について有意な差が認められ（［反応時間］はp < 0.01、それ以外はp < 0.05）、肯定的な結果であった。（カ）科学的根拠の質本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアス混入の可能性は否定できない。また採用文献数が少なく、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、不精確、非一貫性に問題はみられなかった。これらの評価結果を総括し、判断力、認知柔軟性、認知機能速度、情報処理速度のエビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわち、健常な中高年の方において、N-アセチルマンノサミン8.8 mg/日の摂取は、認知機能の一部である判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）、認知柔軟性（外部からの情報等の刺激に対して考え方を柔軟に変える力）、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）、情報処理速度（情報を適切に素早く処理する力）を維持する機能を有すると考えられた。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由	該当せず
当該製品が想定する主な対象者	健常な中高年の方
販売開始予定日	2026-04-16
変更履歴（2025年3月31日以前）
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/3