名称
粉末清涼飲料
届出日
2022-11-24
販売予定日
2024-04-30機能性表示
本品にはBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）が含まれます。BCAAは、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
8ｇ
表示しようとする機能性
本品にはBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）が含まれます。BCAAは、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）を含む機能性表示食品です。1回の摂取量は8gです。BCAAは、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげることが報告されています。日頃の運動習慣で疲労を感じる健常な成人の方のサポートとしてお役立ていただけます。
ポイント
運動時の疲労感をサポート
1回分8gのBCAA配合
バリン・ロイシン・イソロイシン含有
運動による一時的な疲労感が気になる健常な成人。
届出書類
| 商品名 | サンクト ＢＣＡＡ（ビーシーエーエー） |
| 名称 | 粉末清涼飲料 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）が含まれます。BCAAは、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 03-5624-1688 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.sanct.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 乳幼児の手の届かないところに保管してください。 食物アレルギーのある方は原材料等をお確かめの上お買い求めください。 開封後は、早めにお召し上がりください。 製品には万全を期しておりますが、万一製品に不具合等がございましたら、お手数ですが、弊社までご連絡ください。 血糖に影響を及ぼす可能性があるため、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本品については、同一の既存品を2019年3月より販売しており、2022年8月末までに308,350kgを販売している。この間に重篤な健康被害の報告はなかった。 本品と医薬品の相互作用については、理論的な作用として、糖尿病治療薬などとの併用によって血糖に作用する可能性は考えられるが、本品はそのような疾病に罹患している者や医薬品を服用している者を対象とはしていない。また、摂取上の注意として消費者に注意喚起を行っている。 以上の点から、本品は適切に摂取すれば安全性に問題はないと判断される。 |
| 詳細 | ISO 22000を取得した製造施設（株式会社タクス）、及びFSSC22000、GMPの認証を取得した製造施設（株式会社サプリメントジャパン）で製造を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題 最終製品に含有する機能性関与成分BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）による運動による一時的な疲労感の軽減に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常者が、BCAA（バリン、ロイシン、イソロイシンの総称）（以下BCAAと記載）を摂取すると、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげるか、検証することを目的とした。 （ウ）背景 アミノ酸は身体を構成する重要な成分であるとともに、様々な生理機能を担っている。中でもBCAAは、運動後の筋タンパク質合成の材料となるだけでなく、筋タンパクの代謝に積極的に関与していることが示唆されていることから、運動後の疲労感の軽減が期待される。サプリメントのように手軽にBCAAを摂取することができれば、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげることで、健康の維持に寄与することができると考えられる （エ）レビュー対象とした特性の研究 データベースを用いて英語及び日本語の文献を検索しました（検索日：2022年7月5日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした運動による一時的な疲労感の軽減についての文献3報を採用しました。 （オ）主な結果 文献3報の精査により、運動前にBCAAを摂取することによって、筋肉痛や疲労感の指標が軽減することが示され、運動による一時的なからだの疲労感をやわらげる機能が確認された。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在が否定できないことが挙げられる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本品は一日摂取目安量である10ｇ毎に個包装された食品を水などに溶かして摂取する商品であることから、消費者が意図せず過剰摂取する可能性は低く、健康被害発生の恐れが無いと判断されるため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人 |
| 販売開始予定日 | 2024-04-30 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2024.3.16）様式Ⅱ医薬品との相互作用に関する評価、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅴ)1～16、様式Ⅶ販売開始予定日の修正 （2024.12.03）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 新たな知見が得られ機能性関与成分の科学的根拠として不十分な内容となったため |
| 前回の自己点検報告月 |