Name: ヘルシーアップ トリプル膝機能サポート
Brand: zeroone株式会社
Availability: Discontinued

H1162

ヘルシーアップ　トリプル膝機能サポート

zeroone株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはウコンエキスが含まれます。ウコンエキスには3つの膝機能（日常生活における階段上りなどの歩行時における膝の違和感軽減、膝の柔軟性向上、膝周囲の筋力維持）をサポートすることが報告されています。

AI による商品概要

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本品はウコンエキス（指標成分：ウコン由来多糖類、p-クマル酸）を含む機能性表示食品です。1日当たりウコン由来多糖類50mg、p-クマル酸50μgを摂取することで、階段上りなどの歩行時に感じる膝の違和感を軽減し、柔軟性の向上と膝周囲の筋力維持をサポートすることが報告されています。健常な成人を対象とした食品です。

ポイント

3つの膝機能をサポート

ウコンエキス配合

日常生活の歩行を快適に

膝の柔軟性向上

階段の上り下りなどで膝の違和感を感じる健常な成人。

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届出書類

商品名	ヘルシーアップ　トリプル膝機能サポート
名称	ウコンエキス加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	ウコンエキス（指標成分：ウコン由来多糖類、p-クマル酸）
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはウコンエキスが含まれます。ウコンエキスには3つの膝機能（日常生活における階段上りなどの歩行時における膝の違和感軽減、膝の柔軟性向上、膝周囲の筋力維持）をサポートすることが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	092-401-0305
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量をお守りください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	１）喫食実績による食経験の評価ウコンは、インド、中国、インドネシアなどで広く栽培され、南アジアや中東の料理ではスパイスとして広く使用されています。独特の黄色とフレーバーを醸し出しカレーにも含まれる香辛料です。２）既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価公的機関のデータベースにおいて、アキウコンの安全性は「適切に摂取する場合、おそらく安全である」との記述があります。また、ウコンエキスの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、3報の報告が確認され、安全性に問題ないことが確認されています。３）医薬品との相互作用等　医薬品を服用されている方ではウコンを含む健康食品の摂取により健康上の問題を生じる可能性があることが報告されています。本届出食品は、健常者を対象としたものであり、医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いと考えるが、より安全に使用していただくために、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起をし、安全性を担保するとした。以上より、本届出食品の安全性に関して問題ないと判断しました。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細

本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

・標題ウコンエキス摂取による膝関節機能に関する定性的研究レビュー・目的疾病に罹患していない成人男女において、ウコンエキスの経口摂取が膝機能に影響を及ぼすかどうかの検証を目的としました。・背景水抽出したウコンに多く含まれる多糖類に強い抗炎症作用があることが認められています。そこで、ウコン由来多糖類を含むウコンエキスの経口摂取が膝機能に影響を及ぼすかについて、研究レビューにより検証しました。・レビュー対象とした研究の特性複数の研究論文のデータベースを用いて論文を検索し、最終的に評価した論文は1報でした。・主な結果採用論文は、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験で、信頼性の高い試験報告でした。本論文において、水を抽出溶媒としたウコンエキス（0.5 g/日）の摂取により、プラセボ群と比較して、階段上りなどの歩行時における膝の違和感（痛み）のVASスコアおよび膝関節の可動域（柔軟性）の有意な改善ならびに膝関節周囲の筋肉（大腿四頭筋）の筋力の有意な維持が認められました。・科学的根拠の質採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できませんが、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと判断しました。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	健常成人
販売開始予定日	2023-05-25
変更履歴（2025年3月31日以前）	（2023.6.8）基本情報：販売状況の更新、様式Ⅵ：既存届出中の表示見本に届出番号を追記、データベースの誤記を修正
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	あり
既届出食品の届出番号	H452
同一性を失わない理由	本届出食品はH452のパッケージを変更した食品であり、同一の食品であるため同一性は失われていない。
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由	今後販売の予定がないため

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月