G433
名称
清涼飲料水
届出日
2021-08-04
販売予定日
2022-04-01機能性表示
本品にはゴマペプチド（LVYとして）が含まれます。ゴマペプチド（LVYとして）には高めの血圧の改善をサポートする機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適しています。
機能性関与成分
含有量
0.16 ㎎
表示しようとする機能性
本品にはゴマペプチド（LVYとして）が含まれます。ゴマペプチド（LVYとして）には高めの血圧の改善をサポートする機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適しています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はゴマ由来の機能性成分「ゴマペプチド（LVYとして）」を含む胡麻麦茶です。報告されている機能として、ゴマペプチド（LVYとして）には高めの血圧の改善をサポートする働きがあります。1本当たり0.16㎎のゴマペプチド（LVYとして）を摂取でき、血圧が高めの方の健康維持にお役立ていただけます。
ポイント
高めの血圧をサポート
ゴマ由来の機能性成分
手軽に摂取できる飲料
血圧が高めの健常な成人を対象としています。
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届出書類
| 商品名 | 胡麻麦茶６００ |
| 名称 | 清涼飲料水 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ゴマペプチド（LVYとして） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはゴマペプチド（LVYとして）が含まれます。ゴマペプチド（LVYとして）には高めの血圧の改善をサポートする機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適しています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-139-320 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://suntory.jp/GOMAMUGICHA/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談ください。腎機能が低下している方は医師とご相談の上、飲用してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品は機能性関与成分ゴマペプチド（LVYとして）を一日摂取目安量あたり0.16 mg配合した飲料形態の加工食品である。当該製品そのものでの喫食実績がないため、既存情報を用いてゴマペプチドの安全性評価を実施した。 ＜食経験に関する評価＞ 【既存情報を用いた評価（２次情報）】 当該製品の機能性関与成分であるゴマペプチドについて、２次情報を調査したところ、報告はなかった。 ＜安全性試験に関する評価＞ 【既存情報を用いた評価（２次情報）】 当該製品の機能性関与成分であるゴマペプチドについて、２次情報を調査したところ、報告はなかった。 【既存情報を用いた評価（１次情報）】 当該製品の機能性関与成分であるゴマペプチドについて、１次情報の調査を行った結果、遺伝毒性試験、単回及び反復摂取による毒性試験、ヒトでの過剰摂取試験のいずれにおいても安全性に問題はないと判断された。 したがって、一日摂取目安量あたりゴマペプチド（LVYとして）を0.16 mg配合する当該製品の摂取において、安全性に問題はないと考えられたため、評価は十分と判断した。 |
| 詳細 | 当該製品は、FSSC22000を取得している工場で製造する。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | ア．標題 ゴマペプチド（LVYとして）による血圧低下作用に関するシステマティックレビュー イ．目的 血圧が正常または高めの健常者、Ⅰ度高血圧者を対象として、ゴマペプチド（LVYとして）を含む食品の経口摂取が、プラセボ食品の経口摂取と比較して、血圧低下作用を示すかを、介入研究による報告を収集して検証する。 ウ．背景 ゴマにはタンパク質成分が豊富に含まれており、ゴマを脱脂した後、タンパク質を抽出し分解酵素を作用させて得られたゴマペプチドの１つであるLVYが、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害活性を示すことが報告されている。また、ヒトを対象とした試験においても、ゴマペプチド（LVYとして）の摂取4週間後に有意な血圧低下作用を示すことが確認されている。そこで、ゴマペプチド（LVYとして）の摂取は血圧が正常または高めの健常者、Ⅰ度高血圧者において血圧低下作用を示すか、統合的に検証した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 血圧が正常または高めの健常者、Ⅰ度高血圧者において、ゴマペプチド（LVYとして）を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、血圧低下作用を示すかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースを使用し、2020年7月10日に検索を行い、検索日以前に発表された文献を網羅的に集めたところ、条件を満たす文献は2報2研究であった。2報2研究はいずれも日本で実施されたプラセボ対照試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。 オ．主な結果 評価した2研究は、血圧が高めの健常者及びⅠ度高血圧者に一日当たりゴマペプチド（LVYとして）を0.08 mg～0.16 mg含む食品の4週間～12週間摂取により、収縮期血圧及び拡張期血圧によって評価される血圧低下作用において肯定的な結果が示されていた。また、本研究レビューの対象者には軽症者（Ⅰ度高血圧者）が含まれていたが、疾病に罹患していない者（血圧が高めの健常者）のみを対象とした評価においても、ゴマペプチド（LVYとして）の摂取による肯定的な結果が示された。 カ．科学的根拠の質 評価した2研究において、各研究の対象者数が効果の検討に十分であるか不明であったこと、利益相反（研究に影響を与える利害関係）のリスクが懸念されたこと、また、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が否定できなかったことから、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 当該製品は600 mlの清涼飲料水であり、一日摂取目安量を大きく上回る過剰摂取の懸念は低いうえ、容器包装の形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 血圧が高めの健常成人 |
| 販売開始予定日 | 2022-04-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (2023/1/5) 別紙様式Ⅲの変更 (2023/4/12) 別紙様式（Ⅶ）、届出食品基本情報、別紙様式（Ⅳ）の変更 (2024/9/2) 様式Ⅳの修正 (2025/2/28) 様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、販売状況の更新 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.03.04）様式I 届出情報、届出後の届出項目 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/6 |