Name: レスベラトロール
Brand: 株式会社日本予防医学研究所
Availability: Discontinued

F353

レスベラトロール

株式会社日本予防医学研究所

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはレスベラトロールが含まれます。レスベラトロールは、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力*を維持することが報告されています。 *記憶力：見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力

AI による商品概要

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本品はレスベラトロールを1日200mg摂取できる機能性表示食品です。中高年の加齢に伴って低下しがちな認知機能の一部である、見たり聞いたりした情報を記憶し思い出す力（記憶力）を維持することが報告されています。記憶力の維持が気になる方の健康な生活をサポートします。

ポイント

記憶力の維持をサポート

中高齢者向け設計

1日200mgの摂取目安

記憶力の低下が気になる健康な中高齢者。

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届出書類

商品名	レスベラトロール
名称	レスベラトロール含有食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	レスベラトロール
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはレスベラトロールが含まれます。レスベラトロールは、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。記憶力：見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	054-281-5154
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●抗血小板薬または抗凝血薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。 ●ホルモン感受性疾患（乳がん、子宮内膜症等）のある方は摂取を控えてください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	本品に配合しているレスベラトロール原料について、亜慢性毒性、生殖毒性、遺伝毒性、吸収・代謝・排泄などの安全性試験が実施されたが、変異原性や遺伝性は認められなかった。欧州食品安全機関（EFSA）により評価され、申請者が提案した摂取量1日当たり150 mgを成人が喫食しても安全上問題ないと結論されており、米国においてもFDA-Self Affirmed GRASとして認められている。加えて、1g/日以上のレスベラトロールの用量で、下痢やその他の胃腸症状が4件の非管理介入試験で報告されているが、1g/日より低い用量では、3ヶ月までの試験で投与に関連する影響は報告されていない。本品は200mgのレスベラトロールを含み、上記報告の1/5以下の量であることから、適正な範囲の摂取であると考えれる。 EFSAでは、in vitroの実験でレスベラトロールのエストロジェン様あるいは抗エストロジェン様作用に関して懸念を示し、同作用について評価したが、動物個体を用いたin vivoの実験結果からは認められなかったため、エストロジェン様活性はないと結論している。また、ヒトにおける同活性の報告は確認できなかった。しかし、万が一を考慮し、パッケージに「ホルモン感受性疾患（乳がん、子宮内膜症等）のある方は摂取を控えてください。」と記載している。医薬品との相互作用については、成人が高用量のレスベラトロールを摂取したところ、主要なチトクロームP450酵素及び第2相酵素に影響が確認されたこと、また、in vitro試験において、血小板凝集を抑制するとの報告がある。しかし、これらの試験は、本品に含有される量を上回る量での報告であること、ヒト試験での報告ではないこと、加えて、摂取上の注意に、一日摂取目安量を守ること、抗血小板薬、抗凝血薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談するよう注意喚起をしている。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

標題：本届出食品レスベラトロールに含まれる機能性関与成分レスベラトロールの認知機能の一部の記憶に与える効果に関する研究レビュー目的：疾病に罹患していない成人を対象として、レスベラトロールを継続摂取することによって認知機能の中の記憶に対する影響を確認することを目的として研究レビューを実施した。背景：レスベラトロールは、スチルベン化合物で、赤ワインやブドウなどに含まれる。血管拡張反応の改善や、脳の血流量を増加させることが報告されている。特に近年は、脳機能に関連するヒト試験がいくつか実施され、報告されている。しかし、レスベラトロールを関与成分とする脳機能に関するヒト試験を網羅的に解析した研究レビューはない。そこで本研究レビューでは、レスベラトロールを摂取することが、レスベラトロールを含まないプラセボ食品を摂取することと比較して、認知機能の一部である記憶力を維持する効果に関するシステマティックレビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行った。研究レビュー対象とした研究の特性：論文の検索は、4つのデータベースを用いて、2017年12月10日に、2017年12月10日までに公表された和文と英文の論文を対象に実施した。内容を精査した結果、記憶に関する認知機能をアウトカムとしたランダム化二重盲検比較試験に関する論文2報が採用された。対象者は健常な中高年男女であった。結果：評価項目である記憶力について、2報中2報でプラセボ食品と比較してレスベラトロール150 mg/日以上の摂取により記憶力を維持する作用が認められた。また、海馬の機能結合性の上昇および糖代謝の改善は、レスベラトロール200 mg/日の摂取で認められた。このことから、疾病に罹患していない成人に対してレスベラトロール150 mg/日以上を摂取することは、プラセボ食品を摂取することと比較して、記憶力を維持する機能があることが示された。科学的根拠の質：評価対象の2報には大きな研究の偏り（バイアスリスク）は検出されなかった。エビデンスの総体評価では、エビデンスの強さは「中(B)」と判断しており、本研究レビューの科学的根拠の質は概ね良好であると考えられる。採用論文は海外での試験であり、日本人を対象とした文献が含まれていない点に限界はあるが、生活様式、教育水準から日本人への外挿性について問題ないと判断した。今後はさらにエビデンスの拡充が求められる。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	記憶力の低下が気になる健康な中高齢者
販売開始予定日	2020-10-14
変更履歴（2025年3月31日以前）	（2021.10.05）別紙様式２及び様式Ⅲ（添付資料）の変更（2023.02.28）届出食品基本情報、様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅲ）－３、様式Ⅳ、組織図、連絡フローチャート、様式Ⅶの変更（2024.08.22）別紙様式２、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４、連絡フローチャートの変更（2024.11.22）様式Ⅳの修正
変更履歴（2025年4月1日以降）	（2025.07.23）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項（2025.11.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/5