F301
ディアナチュラゴールド 乳ペプチドＬＮＤＰ（エルエヌディーピー）
アサヒグループ食品株式会社名称
カゼイン加工食品
届出日
2020-07-21
販売予定日
2020-09-19機能性表示
本品には、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方の認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人の認知機能の一部である視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人の認知機能の一部である記憶力（物のイメージを思い出す力）を維持することが報告されています。
含有量
4.2㎎
表示しようとする機能性
本品には、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方の認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人の認知機能の一部である視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人の認知機能の一部である記憶力（物のイメージを思い出す力）を維持することが報告されています。
AI による商品概要
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本品はラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む機能性表示食品です。1日あたり4.2㎎の摂取で、ものごとを忘れやすい、情報処理や計算作業の効率が低下している、あるいは記憶力の低下を感じる中高年を含む成人の、認知機能の一部（計算効率、視覚情報処理効率、記憶力）を維持することが報告されています。
ポイント
乳由来の機能性ペプチド
認知機能の一部をサポート
1日4.2㎎の手軽さ
中高年の健康維持に
研究に基づいた成分
認知機能の低下が気になる中高年を含む成人（妊産婦・授乳婦を除く）。
届出書類
| 商品名 | ディアナチュラゴールド 乳ペプチドＬＮＤＰ（エルエヌディーピー） |
| 名称 | カゼイン加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方の認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人の認知機能の一部である視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人の認知機能の一部である記憶力（物のイメージを思い出す力）を維持することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-630611 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.asahi-gf.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ・一日摂取目安量を守ってください。 ・原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の斑点が見られる場合がありますが、品質に問題ありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | (ア)安全性試験の既存情報による評価 本品の機能性関与成分であるラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）（以下、LNDP）の安全性について、本品の配合原料であるLNDP含有カゼイン酵素分解物（以下、LNDP含有原料）を用いた安全性試験の既存情報により評価した。 その結果、細胞試験（ほ乳類細胞を用いた染色体異常試験）、動物試験（ラット急性毒性試験、ラット反復経口投与試験）において、問題となる毒性は認められなかった。また、ヒト過剰摂取試験及びヒト長期摂取試験においても試験食品の摂取に起因する検査値の変化や有害事象は認められなかった。 試験で用いられたLNDP含有原料と本品に配合している原料は、由来（牛乳由来カゼインナトリウム）、製法（Bacillus licheniformis由来プロテアーゼで酵素分解し、濃縮後乾燥）が同一で、製造後のLNDPの定量、定性分析においても同等であることから、同等な原料である。 以上により、LNDPについて、既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。 (イ)医薬品との相互作用 LNDPと医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 |
| 詳細 | 本品は、バイホロン株式会社 大沢野工場、バイホロン株式会社 中大久保工場又はアサヒグループ食品株式会社 茨城工場で製造、バイホロン株式会社 大沢野工場又はアサヒグループ食品株式会社 茨城工場で充填、包装を行う。バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場は国内GMP、米国GMP認定工場であり、アサヒグループ食品株式会社 茨城工場は国内GMP認定工場である。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | (ア)標題 機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）（以下、LNDP）による認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業（視覚情報作業）の効率、記憶力（視覚性記憶力）の維持に関する研究レビュー (イ)目的 健常な成人に、LNDPを経口摂取させると、LNDPを含まない食品を経口摂取させた時と比較して、計算作業の効率、情報処理作業（視覚情報作業）の効率、記憶力（視覚性記憶力）が維持するかを調べることを目的した。 (ウ)背景 LNDPは乳由来の19個のアミノ酸からなるペプチドであり、動物試験による記憶力改善作用が報告されている。しかし、健常な成人を対象として、LNDPの認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業（視覚情報作業）の効率、記憶力（視覚性記憶力）の維持を検証した研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は3報であった。 計算作業の効率を評価した1報では、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方が、LNDP2.1mg/日を12週間摂取した結果、プラセボ摂取に比べて、計算作業の効率が維持した。 情報処理作業（視覚情報作業）の効率を評価した1報では、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人が、LNDP4.2mg/日を24週間摂取した結果、プラセボ摂取に比べて、視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）が維持した。 記憶力(視覚性記憶力)を評価した1報では、同年代の中で記憶力が低下している中高年を含む成人が、LNDP4.2mg/日を16週間摂取した結果、プラセボ摂取に比べて、記憶力（物のイメージを思い出す力）が維持した。 (カ)科学的根拠の質 採用文献は、問題となるバイアスリスクはなかった。本品の食品形状は錠剤であり、採用文献1報と同一で、採用文献2報（カプセル）とは異なった。賞味期限内において、適切な試験（日本薬局方 一般試験法 崩壊試験法準拠）による規格限度内での崩壊性及び機能性関与成分の有効量の配合を確認しており、食品形状の違いはLNDPの機能性には影響しないと考えられる。 なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が3報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録) |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) |
| 販売開始予定日 | 2020-09-19 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (2020.11.4)様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの変更 (2022.4.12) 様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの変更 (2022.5.27)様式Ⅰ、様式Ⅵの変更 (2024.9.10) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |