K612
メリンジョール 尿酸専科
株式会社ライフ・アドバンス研究所Category
メリンジョ種子エキス含有加工食品
Notif. Date
2025-11-20
Planned Sale Date
2026-05-31Functional Claim
本品にはメリンジョ種子エキスが含まれます。メリンジョ種子エキスには、尿酸値が高め (尿酸値5.5～7.0 mg/dL)の方の尿酸値を下げることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
メリンジョ種子エキス (グネチンCとして) 75 mg、(グネモノシドAとして) 0.75 mg、(グネモノシドDとして) 0.75 mg
Functional Claim
本品にはメリンジョ種子エキスが含まれます。メリンジョ種子エキスには、尿酸値が高め (尿酸値5.5～7.0 mg/dL)の方の尿酸値を下げることが報告されています。
AI Summary
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本品はメリンジョ種子エキスを配合した機能性表示食品です。指標成分としてグネチンC、グネモノシドA、グネモノシドDを含みます。尿酸値が高め（5.5～7.0 mg/dL）の方の尿酸値を下げる機能が報告されています。1日当たりの摂取目安量は、メリンジョ種子エキスをグネチンCとして75 mg、グネモノシドAとして0.75 mg、グネモノシドDとして0.75 mgです。
Key Features
尿酸値が高めの方に
メリンジョ種子エキス配合
特定の指標成分含有
尿酸値が5.5～7.0 mg/dLの方
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Notification Documents
| Product Name | メリンジョール 尿酸専科 |
| Category | メリンジョ種子エキス含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | メリンジョ種子エキス (指標成分: グネチンC、グネモノシドA、グネモノシドD) |
| Functional ingredient is an extract | Yes |
| Functional Claim | 本品にはメリンジョ種子エキスが含まれます。メリンジョ種子エキスには、尿酸値が高め (尿酸値5.5～7.0 mg/dL)の方の尿酸値を下げることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-555-159 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/search |
| (1) Precautions for Intake | ・一日当たりの摂取目安量を守ってください。 ・まれにお腹がゆるくなる場合があります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 下記ａ．～ｂ．の評価より、当該製品の安全性は高いと評価した。 ａ．喫食実績による食経験の評価 メリンジョは、インドネシアを原産とするグネツム科に属する樹木で、雌雄異株の裸子植物である。インドネシアでは、メリンジョの種子を潰して油で揚げたウンピン（Emping）が一般的に食されており、食経験が豊富である。また、既に流通している最終製品は、販売開始から現在まで重篤な健康被害は報告されていない。したがって、本届出品の安全性評価は、最終製品の喫食実績で十分である。 ｂ．機能性関与成分の相互作用に関する評価 動物実験 (マウス) において、0.5％メリンジョ種子抽出物の12週間摂取は肝臓におけるCYP1A1、CYP1A2、CYP2C29遺伝子発現に影響を与えなかったが、CYP3A11遺伝子発現を抑制した。なお、一次情報によると、マウスにおける0.5%メリンジョ種子エキスの摂取は、ヒトに換算すると4,000 mg/日の摂取に相当すると考えられる。一方で、健常者がメリンジョ種子エキス5,000 mg/日を28日間摂取しても有害事象は確認されなかったという報告がある。したがって、医薬品との相互作用を否定することはできないが、当該製品は健常者を対象とした製品であるため、健康被害等のリスクは小さいと考えられる。 |
| Details | 本品は、株式会社エスビーケー・トヤマが「製造又は加工の基準」および「GMP認証」に従い、最終的な製造、加工、包装を行う。 また、本品の中間製品として、PT Natural Harvest Indonesia (インドネシア)が原材料のメリンジョ種子エキスを製造、加工する。中間製品はすべて殺菌工程を行って製造されるとともに、出荷検定で全ロット菌検査することで衛生管理を行っている。また、製造ロットごとにHPLCによる成分分析を行い、規格外の製品の流通を防止している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア. 標題 最終製品「メリンジョール 尿酸専科」に含有する機能性関与成分メリンジョ種子エキスによる尿酸値低下の機能性に関するシステマティックレビュー イ. 目的 リサーチクエスチョン「健常者がメリンジョ種子エキスを経口摂取したとき、プラセボの経口摂取に比べて、血清尿酸値が低下するか」を検証するために研究レビューを実施した。 ウ. 背景 メリンジョ種子エキス及びその成分のひとつであるグネチンCは、血清尿酸値を低下させることが報告されているが、研究レビューは報告されていない。そこで、上記リサーチクエスチョンを検証する必要があると考えた。 エ. レビュー対象とした研究の特性 文献データベースを用いて、メリンジョ種子エキス摂取による尿酸値低下を調べたランダム化比較試験（RCT）の文献を検索した。 オ. 主な結果 検索した結果、採用文献は1報であった。採用文献より、メリンジョ種子エキス750 mg以上/日の継続摂取により尿酸値を低下させることが認められた。 カ. 科学的根拠の質 本レビューのエビデンス総体の確実性は「中」と評価した。また、研究の限界として、採用文献が1報のみであることが挙げられるため、否定的なデータが報告されていない可能性を否定できない。なお、今後、更にメリンジョ種子エキスを用いたヒト試験による検証が必要であるが、本レビューの結果は本品に表示しようとする機能性の科学的根拠になると考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 尿酸値が高め (尿酸値5.5～7.0 mg/dL)の方 |
| Planned Sales Start Date | 2026-05-31 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |