K516
活気プラセンタ
株式会社エバーライフCategory
清涼飲料水
Notif. Date
2025-10-29
Planned Sale Date
2026-06-01Functional Claim
本品には、豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）が含まれます。豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）は、日常生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
200μg
Functional Claim
本品には、豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）が含まれます。豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）は、日常生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
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本品は豚プラセンタ由来の特定ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）を含む機能性表示食品です。1日あたり200μgの摂取で、日常生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能が報告されています。一時的な疲労を感じる健常な成人を対象としており、日々の活力維持をサポートします。
Key Features
豚プラセンタ由来ペプチド
一過性の疲労感軽減
日々の活力サポート
日常生活の疲労感が気になる健常な成人
Notification Documents
| Product Name | 活気プラセンタ |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン､ロイシン-グリシン) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）が含まれます。豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）は、日常生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-783-793 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.everlife.jp/functionality/ |
| (1) Precautions for Intake | 〇 食物アレルギーのある方は原材料をご確認の上、お召し上がりください。 〇 体に合わない場合は摂取を中止してください。 〇 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日あたりの摂取目安量を守ってください。 〇 妊娠中・授乳中の方はお召し上がりにならないでください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本品は機能性関与成分である豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）を含有する製品である。本品及び本品に類似した食品の喫食実績がない為、既存情報を用いた評価を行った。 原材料の「豚プラセンタ抽出末」および機能性関与成分の「ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）」についてデータベースを用いて既存情報による安全性試験の評価を実施した結果、本品に含まれる機能性関与成分の摂取目安量を3倍量以上超える量を継続的に摂取しても安全であったことから、本品の安全性は高いと判断した。一方、既存のデータベースを検索した結果、機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上のことから、本品の摂取は安全性上問題ないと結論付けた。 |
| Details | 本品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき製造している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）の摂取による日常生活における疲労感軽減に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常な成人男女を対象に豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）の摂取による、日常生活における疲労感軽減に対する効果について体系的なシステマティックレビューを実施した。 【背景】 多数の基盤研究からプラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）が運動後の筋肉損傷、炎症指標および疲労改善と密接に関連していることが認められている。しかし、ヒト臨床試験から豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）摂取による日常生活における疲労感軽減について、これらを統合して有効性を評価したシステマティックレビューは見つからなかった。したがって、本システマティックレビューでは、健常な成人男女を対象に豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）摂取による日常生活における一過性の疲労感軽減についての効果を体系的な研究レビューから評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 研究論文のデータベースとして、日本語（医中誌Web）及び英語（PubMed、Cochrane Library）データベースを用いて、健康人を対象に豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）摂取による疲労感及び疲労感関連血液指標を確認したランダム化比較試験に対する検索を行い、その最終検索日は 2024年6月14日だった。 その結果、計104報の文献が検索され、適格基準で選抜した結果、1報が採用された。 【主な結果】 適格基準に合致した論文1報について定性的な統合、評価を行った。採用文献1て日常生活における一過性の疲労感を感じる健常な成人男女を対象に豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）200 μg/日摂取は、疲労感（FSSアンケートの総合スコアと下位3つの項目）及び疲労感関連血液指標（IL-1β濃度変化）において対照群に比べ、有意な肯定的効果が認められた。以上の結果から、一過性の疲労感を感じる健常な成人男女に対して豚プラセンタ由来ペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン）200μg/日の摂取は日常生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能があると結論付けた。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界として採用文献が１報と少ないことから、非一貫性、その他出版バイアスの可能性は否定できない。これらの評価を総括し、疲労感軽減の最終的なエビデンス総体の確実性は“低（C）”とした。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本製品は1本あたり50ｍLの清涼飲料水であり、１日摂取目安量ごとに個包装され、通常の食習慣から摂取目安量１本を大幅に超えて過剰摂取につながる可能性は低いと考えられる。 |
| Primary Target Audience | 日常生活の疲労感が気になる健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2026-06-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |