Name: まるごとタモギタケ Ｓ
Brand: 株式会社エル・エスコーポレーション
Availability: Discontinued

K439

まるごとタモギタケ　Ｓ

株式会社エル・エスコーポレーション

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の認知機能の一部である記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があります。

AI Summary

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本品はエルゴチオネインを含む機能性表示食品です。抗酸化作用を持つエルゴチオネインには、継続的に摂取することで、中高年の方の認知機能の一部である記憶力（人や物の名前などを記憶し、呼び起こす能力）と注意力（注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があることが報告されています。

Key Features

抗酸化成分エルゴチオネイン

記憶力の維持に

注意力の維持に

中高年向け

継続的な摂取が大切

脳の認知機能の衰えを感じる健康な中高年の方

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	まるごとタモギタケ　Ｓ
Category	タモギタケエキス加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	エルゴチオネイン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の認知機能の一部である記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があります。
Consumer Affairs Department Contact	0120-465-165
Information Disclosure Website URL	https://www.ls-corporation.co.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出食品の喫食実績について、類似する食品（エルゴチオネイン含有食品）が日本および台湾において販売されており、食経験を有している。・摂取集団：日本全国および台湾全土の健康な男女・摂取形状：エキス形態・摂取方法：エキスとしてそのまま摂取・摂取頻度：毎日摂取・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1 日あたりエルゴチオネイン12.32mg の摂取・機能性関与成分の含有量：1 日あたり12.32mg ・販売期間：日本：2001 年から、台湾:2010 年から、・販売量：日本：累計960 万日分（1 日摂取目安量12.32mg として）台湾：累計19 万6 千日分（1 日摂取目安量12.32mg として）・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし本届出食品の類似食品であるエルゴチオネイン含有食品については、2001 年より日本全国で販売されており、台湾でも2010 年から全土で販売されている。本届出食品の機能性関与成分の一日摂取目安量である5mg を上回る摂取量（12.32mg）であるが、日本および台湾において健康被害は報告されていない。なお、上記の類似する食品は、機能性関与成分の消化・吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加工工程の影響による変質も確認されていない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、エルゴチオネインを1 日摂取目安量として5mg摂取することの安全性が担保されていると判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

住岡食品株式会社浜北工場、イーエスフーズ株式会社浜松工場、株式会社活里の３社とも、「錠剤、カプセル剤等食品の製造管理及び品質管理（GMP）に関する指針（ガイドライン）」に係る項目及び自己点検表に基づき、製造又は加工の基準に従った製造管理及び品質管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】健常者および軽度認知障害者に対するエルゴチオネイン含有食品の認知機能改善効果-ランダム化プラセボ対照二重盲検平行群間比較試験- 【目的】健常および軽度認知障害者に対して、たもぎ茸由来のエルゴチオネインを経口摂取させることにより、認知機能の改善作用がみられるか、さらに長期摂取時の安全性について確認および検討することを目的とした。【背景】日本における高齢者数は年々増加傾向にあり、高齢化に伴う認知症の罹患、加齢に伴う認知機能の低下が大きな問題となっている。認知機能の低下には、遺伝的要因だけでなく、日常の食習慣がかかわってくることが報告されており、食事における特定の栄養成分の摂取も認知症の発症リスクに影響すると考えられている。エルゴチオネインには神経新生作用や神経障害に対する保護作用や記憶障害抑制作用、抗うつ作用などが報告されている。さらに本試験に先立って行われた臨床試験においても、記憶力を改善する傾向であることが確認された。そこでたもぎ茸由来のエルゴチオネインを摂取することにより、認知機能の改善作用がみられるか臨床試験を行うこととした。【方法】 MMSEの結果が23～30点の52名の成人男女を、試験に関与しない担当者によって、年齢、MMSEスコアを考慮して、被験者をA群（26名）とB群(26名)でバラつきが生じないように、乱数表を用いて無作為に割り付け、A群は被験食品を、B群にはプラセボ食品を摂取させ、主要評価項目としてCognitraxを用いた認知機能テストとした。その他安全性項目として、以下の検査を実施した。身体測定、バイタルサイン、血液学的検査、血液生化学検査、血中濃度測定、尿検査、医師による問診および生活日誌の確認、生活日誌の記録上記の認知機能検査および各種検査スケジュールについては、0週時、4週時、8週時、12週時の計4回検査を行った。【主な結果】本研究において、対象者として40代以降の者および30代のMCIの者を含めた層別解析において言語記憶力、単純注意力においてプラセボ食品群との有意差が認められた。【科学的根拠の質】今回の臨床研究は、ヒト試験手法として質が高いとされるランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験にて行われた結果であることから、エルゴチオネインを含む食品の摂取による脳機能改善作用の信頼性は高く、科学的根拠の質は十分であると考えられる。研究の限界として、採用された論文数が1報であることが挙げられ、今後さらなる検証が望まれる。本研究は株式会社エル・エスコーポレーションが費用負担および試験食品を提供し、臨床試験を実施した。その他特筆すべき利益相反はない。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	脳の認知機能（記憶力や注意力）の衰えを感じている健康な中高年の方
Planned Sales Start Date	2026-01-28
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)	（2026.06.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3