Category
発酵乳
Notif. Date
2024-10-11
Planned Sale Date
2025-03-31Functional Claim
本品には、ビフィズス菌LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )とアルギニンが含まれます。ビフィズス菌LKM512とアルギニンには、中年期以降における加齢とともに低下する血管のしなやかさ（柔軟性）（血管を締め付けた後に開放した時の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
ビフィズス菌LKM512（Bifidobacterium animalis subsp. lactis ）：10億個、 アルギニン：600㎎
Functional Claim
本品には、ビフィズス菌LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )とアルギニンが含まれます。ビフィズス菌LKM512とアルギニンには、中年期以降における加齢とともに低下する血管のしなやかさ（柔軟性）（血管を締め付けた後に開放した時の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はビフィズス菌LKM512とアルギニンを配合したヨーグルトです。これらの成分には、中年期以降の健常な方を対象に、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（柔軟性）の維持に役立つことが報告されています。1日1個（100g）あたり、ビフィズス菌LKM512を10億個、アルギニンを600mg摂取できます。
Key Features
血管のしなやかさサポート
ビフィズス菌LKM512配合
アルギニン600mg
1日100gで手軽に
健常な中高年の方を想定しています。
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Notification Documents
| Product Name | 血管サポートヨーグルト１００ｇ |
| Category | 発酵乳 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ビフィズス菌LKM512（Bifidobacterium animalis subsp. lactis） アルギニン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、ビフィズス菌LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )とアルギニンが含まれます。ビフィズス菌LKM512とアルギニンには、中年期以降における加齢とともに低下する血管のしなやかさ（柔軟性）（血管を締め付けた後に開放した時の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369817 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.meito.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 届出者では、本届出食品であるビフィズス菌LKM512およびアルギニン含有食品を2019年より日本全国で販売している。本届出食品の機能性関与成分の一日摂取目安量と同等のビフィズス菌LKM512 10億個およびアルギニン0.6gを含有しているが、健康被害は報告されていない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、1日当たりビフィズス菌LKM512 10億個、アルギニン0.6gを摂取することの安全性が担保されていると判断した。 また機能性関与成分であるビフィズス菌LKM512およびアルギニンについて、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価した。 これらより、本届出食品は安全であると評価している。 |
| Details | 協同乳業株式会社 東京工場 / 信州ミルクランド株式会社 あづみ野工場(FSSC22000認証取得) |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ＜標題＞ 機能性関与成分ビフィズス菌LKM512およびアルギニンを用いた健常者における血管柔軟性に関する機能に関する研究レビュー ＜背景・目的＞ 加齢や肥満に伴い血管柔軟性は低下する。ビフィズス菌LKM512とアルギニンの摂取は、腸管腔内でポリアミンを産生し、血中に移行したポリアミンにより血管柔軟性にとって重要な役割を果たすという知見が得られつつある。本システマティックレビューでは、ビフィズス菌LKM512とアルギニンのヒト試験における血管柔軟性について網羅的な文献検索を行い、合理的根拠を集めることを目指した。 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ PubMed、The Cochrane Library、JDream Ⅲ、医中誌Web、University Hospital Medical Information Network-Clinical Trials Registryを用い、2021年3月までに公開された論文を対象に文献検索を実施した。ヒトにおける無作為化比較試験（RCT）タイプ且つビフィズス菌LKM512およびアルギニンの介入について評価を行っている試験を抽出対象とし、血管柔軟性への効果をシステマティックレビューにより評価した。また、適格基準は、機能性表示の趣旨を鑑み、疾病に罹患していない健常者に対して行われている研究を採択した。 ＜主な結果＞ 一次スクリーニングした118件より、適格基準に合致した5件を精査し、1報が抽出された。採択したMatsumotoらの論文は、疾病に罹患していない中年期以降の男女を対象に、ビフィズス菌LKM512（1.0 × 108cfu/カップ）およびアルギニン（600mg）含有ヨーグルトを12週間摂取することで、プラセボ群（ビフィズス菌LKM512およびアルギニンを含まないヨーグルト）と比較して、血管柔軟性（反応性充血指数：RHI）の増加が有意に高く（p < 0.05）、改善効果が認められた。 ＜科学的根拠の質＞ 本研究の限界として、採用文献が 1 報と少なく、潜在的な出版バイアスが存在する可能性は否定できない。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品はヨーグルトとして通常の食品形態で摂取されるものであり、錠剤、カプセル剤等の形状の食品には該当しないため。 |
| Primary Target Audience | 健常な中高年の方 |
| Planned Sales Start Date | 2025-03-31 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.03.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |