J64
NEW酢SHOT(ニュウスショット)
株式会社MizkanCategory
清涼飲料水
Notif. Date
2024-04-19
Planned Sale Date
2024-07-08Functional Claim
本品には酢酸が含まれます。酢酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常生活で生じる運動程度(5~6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
750mg
Functional Claim
本品には酢酸が含まれます。酢酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常生活で生じる運動程度(5~6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。
AI Summary
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本品には酢酸が含まれます。報告されている機能として、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常生活で生じる運動程度(5~6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があります。1日の摂取目安量は酢酸として750mgです。
Key Features
血圧が高めの方に
一時的な疲労感を軽減
内臓脂肪が気になる方に
機能性表示食品
高めの血圧、一時的な疲労感、内臓脂肪が気になる健常成人。
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Notification Documents
| Product Name | NEW酢SHOT(ニュウスショット) |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 酢酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には酢酸が含まれます。酢酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常生活で生じる運動程度(5~6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-261-330 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.mizkan.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | (ア) 食経験による評価 1日当たりの食酢摂取量は多い場合には30~45 ml程度に達しますが、この程度の食酢の摂取 (酢酸として1.5~2.3 g/日程度) でも、これまで安全性上の問題は発生していません。 (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用に関する記載は見受けられませんでした。 以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。 |
| Details | 本届出食品はFSSC 22000の認証を受けた (株) コスモフーズ 埼玉神川工場で製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | (ア) 標題 最終製品「NEW酢SHOT(ニュウスショット)」に含有する機能性関与成分酢酸による 1. 血圧に関する研究レビュー 2. 内臓脂肪を減少させる機能性に関するシステマティックレビュー 3. 疲労感に関する研究レビュー (イ) 目的 プラセボ摂取と比較して、酢酸の経口摂取は 1. 正常高値血圧者 (収縮期血圧 130~139 mmHgまたは拡張期血圧 85~89 mmHg)および軽度高血圧者(SBP140~159mmHg または DBP90~99mmHg)の血圧に影響を与えるかを、ランダム化プラセボ対照比較試験 2. 肥満気味 (BMI25以上30未満) の成人男女の内臓脂肪に対する効果が認められるかを、ランダム化プラセボ対照比較試験 3. 健康な成人男女の一時的な疲労感に対する効果が認められるかを、ランダム化プラセボ対照比較試験 にて検証することを目的としました。 (ウ) 背景 以下のような背景より、定性的研究レビューを実施しました。 1. 酢酸の血圧に関する研究はあるものの、研究レビューは多くないため。 2. 酢酸の内臓脂肪に関する研究が報告されているため。 3. 酢酸の疲労感に関する研究はあるが、研究レビューは報告されていないため。 (エ) レビュー対象とした研究の特性: 複数の論文データベースを用いて、成人健常者に対する酢酸摂取の効果を以下のような条件で検証しました。 1. 対照群と比較して血圧に関する効果があるかを検証した、ランダム化プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施しました。採用した文献2編はいずれも正常値高血圧者及び軽症高血圧者を対象としていました。 2. 対照群と比較して内臓脂肪に関する効果があるかを検証した、ランダム化プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施しました。採用した文献1編は肥満気味の成人男女 (BMI25以上30未満) を対象にサブグループを構築して解析を行っていました。 3. 対照群と比較して一時的な疲労感に関する効果があるかを検証した、ランダム化プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施しました。採用した文献1編は習慣的に運動をしていない健常な成人男女を対象としていました。 (オ) 主な結果 1. 対象文献では拡張期血圧および収縮期血圧の測定により、血圧に対する有効性が示されました。どちらの文献でも酢酸の摂取量は750 mg/日でした。 2. 対象文献ではCT写真により、内臓脂肪に対する有効性が示されました。採用文献では酢酸の摂取量は750 mg/日および1500 mg/日でした。 3. 対象文献では、疲労のVASによって、一時的な疲労感に対する有効性が示されました。採用文献の酢酸の摂取量は666 mg/日でした。 (カ) 科学的根拠の質 1. 正常高値血圧者および軽症高血圧者の成人男女を対象とした、酢酸を含む食品の摂取による血圧への影響を評価した結果、エビデンスの確実性は「高(A)」と評価しました。採用文献が2報であることやバイアスリスクを完全には否定できないことなどから新しい報告に注意する必要はありますが、対象となった論文は査読のある学会誌に掲載されており、(エ)に記載したように試験が実施されていることから、科学的根拠として問題ないものであると判断しました。 2. 採用文献のバイアスリスクは全て低程度、エビデンスの強さは強 (A) と評価しました。出版バイアスに関しては効果がなかった場合が報告されていない可能性が考えられます。今回のレビューにおいては条件に合う研究報告が1報のみであり、今後の研究報告に注目していく必要があります。 3. 採用文献のバイアスリスクは不精確のみ中程度、その他は低程度としました。また、エビデンスの強さは中 (B) と評価しました。未発表研究が存在する可能性および、英語と日本語以外の情報は本レビューで除外したため、出版バイアスが含まれる可能性が考えられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本食品は100 ml容量の飲料で、サプリメント形状の食品とは異なり、一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。 |
| Primary Target Audience | 高めの血圧が気になる方、一時的な疲労感を感じる方、内臓脂肪が気になる肥満気味の方、を含む健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2024-07-08 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R6.6.19)様式VI 表示見本 (R6.9.6)様式Ⅳの修正 (R7.2.25)様式VI表示見本の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | (2026.05.25)様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |