Name: スパイスサプリサフラン睡眠サポート
Brand: ヱスビー食品株式会社
Availability: InStock

J1387

スパイスサプリサフラン睡眠サポート

ヱスビー食品株式会社

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の深睡眠をすみやかにもたらし、睡眠の質（寝つき、ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないこと）を高める機能や、すっきりとした目覚めをサポートする機能があることが報告されています。

AI Summary

Automatically generated from notification documents

本品はサフラン由来のクロシンとサフラナールを配合した機能性表示食品です。これらの成分には、睡眠の質が低いと感じている方の深睡眠をすみやかにもたらし、寝つきや眠りの深さ、睡眠中の目覚めのなさといった睡眠の質を高めることが報告されています。また、すっきりとした目覚めをサポートする機能も報告されており、質の良い睡眠を総合的にサポートします。

Key Features

サフラン由来成分配合

睡眠の質を高める

深睡眠をサポート

すっきり目覚め

睡眠の質が低いと感じている健常な方

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	スパイスサプリサフラン睡眠サポート
Category	クロシン、サフラナール含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の深睡眠をすみやかにもたらし、睡眠の質（寝つき、ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないこと）を高める機能や、すっきりとした目覚めをサポートする機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-331-443
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の摂取はご遠慮ください。オリーブ、オカヒジキなどにより過敏症の既往がある方は摂取前に医師、薬剤師に相談してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出製品と同等の製品の喫食実績はわずかです。類似する食品での喫食実績として以下を挙げます。本届出製品に使用されているサフランエキス末は、過去3年間で約1,600kg（多くの最終製品で一日あたりの配合量が28mgであり、5700万食分相当）がドイツ、フランス、スペイン、イギリス、アメリカ、オーストラリア、ロシア、メキシコで販売されており、本届出製品と同等性のあるサプリメントはアメリカ、スペイン、フランスにて販売実績がありますが、健康被害に関する報告はありません。【既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価】過剰摂取をみた安全性検討試験において、本届出製品におけるサフラン由来クロシン（0.66 mg/日）およびサフラン由来サフラナール（6.6 μg/日）の5倍量以上の継続摂取による安全性が確認されています。なおサフラン由来クロシンとサフラン由来サフラナールはサフラン抽出物の中に同時に含まれており、収集した文献においてそれらの相互作用に関する研究報告は見受けられなかったため、機能性関与成分同士の相互作用はないと判断しました。【摂取上の注意】上述の内容から、健常な方が一日摂取目安量を守って摂取する場合、安全性のリスクは小さいと判断しております。ただし、文献調査の結果、サフランは堕胎作用、子宮収縮作用、通経作用に注意が必要との情報がありました。また、サフランはオリーブ属やオカヒジキ属の植物と交差過敏症があるとの報告もありました。以上を踏まえて、摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の摂取はご遠慮ください。オリーブ、オカヒジキなどにより過敏症の既往がある方は摂取前に医師、薬剤師に相談してください。」と表示し、注意喚起をしております。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出製品は国内GMP、米国GMPおよびFSSC22000の認証を取得しているバイホロン株式会社大沢野工場にて製造しており、認証に基づいた製造及び品質管理を実施しています。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

（ア）標題最終製品「スパイスサプリサフラン睡眠サポート」に含まれる機能性関与成分「サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール」による睡眠を改善する機能性に関する定性的研究レビュー（イ）目的健常者において、サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールを含む食品を摂取することにより、プラセボと比較したとき、睡眠が改善されるのかを検討するため、文献を調査しました。（ウ）背景サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールの摂取により睡眠が改善するとの研究報告がなされていますが、健常者における有効性を網羅的に評価した事例は少ないことから、新たな機能性表示食品の開発にあたり、幅広く文献を調査し総合的に評価しました。（エ）レビュー対象とした研究の特性事前に設定したプロトコルに基づき、PubMed（英語論文）および医中誌（日本語論文）の二つのデータベースを用いて、健常者を試験対象者として含み、機能性関与成分の摂取によって睡眠が改善するか、プラセボと比較して試験した論文を検索しました。検索によって得られた4報の研究論文をレビューの対象としました。（オ）主な結果 1日当たりサフラン由来クロシン0.66 mg、サフラン由来サフラナール6.6 μgを摂取することで、睡眠の質が低いと感じている健常者において、深睡眠をすみやかにもたらし、睡眠の質（寝つき、ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないこと）を高める機能や、すっきりとした目覚めをサポートする機能がもたらされることが示唆されました。（カ）科学的根拠の質採用した4報の研究論文における研究デザインやデータの示し方に統一性がないことから、定性的な研究レビューを実施しました。言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、（オ）に記した機能について一定の根拠があると判断しました。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	睡眠の質が低いと感じている健常者
Planned Sales Start Date	2025-10-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3