J1164
ＪＭＳ（ジェイエムエス）エルゴチオネイン
株式会社ジャパン・マネージメント・システムズCategory
タモギタケエキス加工食品
Notif. Date
2025-02-10
Planned Sale Date
2025-10-20Functional Claim
本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗酸化作用をもつエルゴチオネインには継続的な摂取により、中高年の方の認知機能の一部である記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
5mg
Functional Claim
本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗酸化作用をもつエルゴチオネインには継続的な摂取により、中高年の方の認知機能の一部である記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は抗酸化作用を持つエルゴチオネインを5mg配合した機能性表示食品です。中高年層を対象に、継続的な摂取により記憶力（人や物の名前などを記憶し呼び起こす能力）と注意力（注意を集中して持続させる能力）の維持機能が報告されています。あくまでも健康な方が認知機能の衰えを感じる場合のサポートを目的としています。
Key Features
抗酸化成分エルゴチオネイン
記憶力の維持に
注意力のサポート
中高年向け設計
脳の認知機能の衰えを感じる健康な中高年の方
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Notification Documents
| Product Name | ＪＭＳ（ジェイエムエス）エルゴチオネイン |
| Category | タモギタケエキス加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | エルゴチオネイン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗酸化作用をもつエルゴチオネインには継続的な摂取により、中高年の方の認知機能の一部である記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-3535-2070 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.caa.go.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | エルゴチオネインは「たもぎ茸」というキノコに含まれており、たもぎ茸の水煮は安全・安心の食材であるとして全国各地の小中学校の給食に採用されている。本届出食品の喫食実績については、類似する食品（エルゴチオネイン含有食品）が日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：日本全国の健康な男女 ・摂取形状：エキス形態 ・摂取方法：エキスとしてそのまま摂取 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりエルゴチオネイン約12mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたり12mg ・販売期間：2001年～ ・販売量：累計960万日分（1日摂取目安量12mgとして） ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 本届出食品の類似食品であるエルゴチオネイン含有食品については、2001年より日本全国で販売されており、十 分量が販売されている。その類似する食品のエルゴチオネインの一日摂取目安量は、本届出食品の機能性関与成分の一日摂取目安量である5mgを上回る摂取量であるが、健康被害は報告されていない。なお、本届出食品は上記類似するエルゴチオネイン含有食品と同じタモギタケエキスを使用している。そのエキスは機能性関与成分の消化・吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加えて、一般的な加工工程である粉末化や錠剤化などの影響による変質は確認されていない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、エルゴチオネインを1日摂取目安量として5mg摂取することの安全性が担保されていると判断した。 |
| Details | 本届出製品は住岡食品株式会社浜北工場又はイーエスフーズ株式会社浜松工場にて製造を行っております。公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認証、FSSC22000の認証をそれぞれ取得、また住岡食品株式会社は浜松市HACCPも取得しており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っております。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 エルゴチオネインの摂取による認知機能改善に対する機能性評価システマティックレビュー 【目的】 健常者及び軽度認知障害者がエルゴチオネインを摂取した場合に、認知機能が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 エルゴチオネインには、抗酸化作用をもつことが知られており、神経新生作用や神経障害に対する保護作用や記憶障害抑制作用などが報告されている。 しかしながら、健常者及び軽度認知障害者が認知機能の改善を目的としてエルゴチオネインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2020年8月30日に検索した論文のうち、日本の健常者及び軽度認知障害成人男女を対象として層別解析を実施し、エルゴチオネインを摂取させて認知機能が改善するか検証した1件の質の高い臨床試験（無作為化比較試験、RCT）を評価の対象とした。 【主な結果】 40代以降の者及び30代のMCIの者がエルゴチオネインを摂取することにより、認知機能（記憶力）、認知機能（注意力）において維持・改善することが明らかとなった。なお、エルゴチオネインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見出されなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTにて行われた結果であることから、エルゴチオネインを含む食品の摂取による脳機能改善作用の信頼性は高いと判断した。また、採用論文では層別解析を行っていたが、機能性表示食品の認知機能領域における健常域者を解析対象とするためであり、妥当であると判断した。 以上のことより、科学的根拠の質は十分であると考えられる。 本研究レビューの限界として、採用論文が1報であるためメタアナリシス（複数の研究結果を統合する統計解析）による検証がなされていないことが挙げられ、今後更なる検証が望まれる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 脳の認知機能(記憶力や注意力)の衰えを感じている健康な中高年の方 |
| Planned Sales Start Date | 2025-10-20 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.07.24）様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |