Category
うんしゅうみかんエキス含有加工食品
Notif. Date
2023-11-28
Planned Sale Date
2024-03-01Functional Claim
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
Functional Ingredient
Content
未熟温州みかんエキス ヘスペリジンとして：12mg ナリルチンとして：4mg
Functional Claim
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン12mg、ナリルチン4mg）を含む機能性表示食品です。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。日々の生活で鼻の不快感が気になる方の健康維持にお役立てください。
Key Features
未熟温州みかんエキス配合
鼻の不快感を軽減
花粉・ハウスダスト対応
科学的根拠に基づく
鼻の不快感が気になる成人の健常者
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Notification Documents
| Product Name | ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）青温州みかん＆鼻の不快感 |
| Category | うんしゅうみかんエキス含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン、ナリルチン） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0545-54-1248 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●過剰に摂取することは避け、一日摂取目安量を守ってください。●アレルギー体質の方、妊娠・授乳中の方は、医師または薬剤師に相談してください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 安全性試験の情報をPubMed、医中誌Web、Japan Primary Registries Networkのデータベースの検索により調査した。結果として2報の情報が得られた。 ■長期摂取試験 本届出製品と同用量を18週間継続摂取させ、一般的な生理学的検査を行った試験である。結果として、一般検査、血液検査、尿検査において、変動幅は全て軽微で基準値範囲内の変動であり、生理的な範囲内と結論付けられた。 ■過剰摂取安全性試験 本届出製品の5倍量を4週間継続摂取させ、一般的な生理学的検査を行った試験である。結果として、一般検査、血液検査、尿検査において、変動幅は全て軽微で基準値範囲内の変動であり、生理的な範囲内と結論付けられた。 以上の結果から本届出製品が適切に摂取される場合、安全性に問題はないと判断された。 |
| Details | ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー 【目的】 未熟温州みかんエキスによる健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 未熟温州みかんには、成熟したみかんと比べナリルチンやヘスペリジンなどフラボノイド系のポリフェノールが多く含まれおり、未熟温州みかんエキスには抗アレルギー作用も報告されている。これまで、未熟温州みかんエキスの目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の5つの文献データベースを使用し、未熟温州みかんエキスを用いて、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 日本人の健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、鼻の不快感、日常生活の支障度において、有意な結果を示すことが確認された。 【科学的根拠の質】 このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 「鼻の不快感」が気になる成人健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2024-03-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2024/11/26 様式Ⅲ、様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |