Name: シトリミックス
Brand: 株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション
Availability: Discontinued

I474

シトリミックス

株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれています。ヒドロキシクエン酸（HCA）は、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品はガルシニア由来のヒドロキシクエン酸（HCA）を250mg配合した機能性表示食品です。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪燃焼を高める機能があることが報告されています。運動と組み合わせることで、より効果的な健康維持をサポートします。特定保健用食品とは異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。

Key Features

運動中の脂肪燃焼サポート

ガルシニア由来HCA

機能性表示食品

健常な成人を対象としており、未成年や妊産婦・授乳婦は除く。

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Notification Documents

Product Name	シトリミックス
Category	ガルシニアカンボジア抽出物含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ヒドロキシクエン酸（HCA）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれています。ヒドロキシクエン酸（HCA）は、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	03-5979-7240
Information Disclosure Website URL	https://www.sabinsa.co.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。医薬品を服用している方は摂取をお控えください。妊娠中・授乳中の方は摂取を避けてください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本商品の機能性関与成分ヒドロキシクエン酸(HCA)は、マンゴスチンと近縁の植物であるガルシニアカンボジアの果皮に多く含まれており、インドでは昔から、インド料理スパイスとして用いている。日本では、2002年に厚生労働省より「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」が通知され、ガルシニア抽出物を1年間投与した動物実験において、精巣へ影響を報告した。しかしこの投与量は、ガルシニア抽出物の継続摂取する健康食品の目安量0.5 g～1.5 g/日程度（ヒドロキシクエン酸(HCA)の換算量）の10倍以上である。また日本人健常者を対象とした臨床試験では、ヒドロキシクエン酸(HCA)の無毒性量（NOAEL）は4,000㎎であり、連続摂取では3,000 mg/日の摂取した結果、安全性に問題のないことが確認されている。本商品は一日摂取目安量当たりのヒドロキシクエン酸(HCA)量は0.25g/日であり、安全な摂取量であるといえる。しかし過剰摂取を防ぐためにも摂取上の注意事項として、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。」と注意喚起をパッケージに記載した。また抗うつ薬や血管拡張薬等との併用で、副作用が生じたことが報告されている。本届出商品は、健康な方を対象としており、医薬品との併用摂取は想定しておらず上述のような症状が生じる可能性は低いと考えられる。しかし念のために、摂取をする上での注意事項に「医薬品を服用している方は摂取をお控えください。」と追記することで販売することは問題ないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本製品は、国内GPM認証を受けた株式会社アストリムで製造され、同規範によって厳格に衛生管理・品質管理が行われている。管理体制などは、株式会社アストリムで適宜問題ないことを確認している。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

①標題機能性関与成分ヒドロキシクエン酸（HCA）の脂肪燃焼への影響に関する研究レビュー ②目的健常な成人において、ヒドロキシクエン酸（HCA）の経口摂取は運動中の脂肪燃焼に影響するのかを検討した。 ③背景ヒドロキシクエン酸(HCA)は、フクギ科フクギ属など熱帯植物に含まれており、抗肥満や体重管理等の効果を示す報告は多く、サプリメント等に用いられている。しかしヒドロキシクエン酸(HCA)が運動中の脂肪燃焼に与える影響についてまとめた研究レビューは少ない。そこで本研究レビューでは、ヒドロキシクエン酸(HCA)の経口摂取が健常な成人の運動中の脂肪燃焼に与える影響について検討した。 ④レビュー対象とした研究の特性データベースは、PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢを用い日本語と英語の論文を検索した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入はヒドロキシクエン酸(HCA)の経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定していない。評価は脂肪燃焼にまつわるパラメーターとし、研究デザインはプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験とした。 ⑤主な結果文献検索により23報の文献が抽出され、除外基準による選抜および研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は3報であった。この3報はいずれも韓国において行われた臨床試験であり、ヒドロキシクエン酸（HCA）を一日あたり250㎎または500㎎、5日間連続摂取させたプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験である。ヒドロキシクエン酸（HCA）を一日あたり250㎎以上摂取することにより、運動中の脂肪燃焼を高める効果が確認されている。 ⑥科学的根拠の質本研究レビューの限界として、国内外の複数の文献データベースを使用したが、既に臨床試験が終わっているものの論文化されていない研究が存在する可能性を排除できない。また、英語と日本語以外の情報は、今回のレビューで除外したため、本レビューには出版バイアスが含まれる可能性が考えられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常成人者（未成年、妊産婦、授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2024-04-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売予定がなくなった

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report