I1325
メロンＳＯＤ Ｂ（エスオーディービー）
アリメント工業株式会社Category
メロン果汁濃縮エキス加工食品
Notif. Date
2024-02-28
Planned Sale Date
2024-05-01Functional Claim
本品に含まれるメロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）には以下の機能が報告されています。 ■紫外線刺激から肌を保護するのを助ける ■日常生活でストレスや疲労を感じている健康な方の、日常生活で自覚する一時的なストレスを減少させ、一時的な精神的・肉体的疲労感を軽減する
Functional Ingredient
Content
1粒あたり：2㎎（140IU） 2粒あたり：4mg（280IU）
Functional Claim
本品に含まれるメロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）には以下の機能が報告されています。 ■紫外線刺激から肌を保護するのを助ける ■日常生活でストレスや疲労を感じている健康な方の、日常生活で自覚する一時的なストレスを減少させ、一時的な精神的・肉体的疲労感を軽減する
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Notification Documents
| Product Name | メロンＳＯＤ Ｂ（エスオーディービー） |
| Category | メロン果汁濃縮エキス加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品に含まれるメロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）には以下の機能が報告されています。 ■紫外線刺激から肌を保護するのを助ける ■日常生活でストレスや疲労を感じている健康な方の、日常生活で自覚する一時的なストレスを減少させ、一時的な精神的・肉体的疲労感を軽減する |
| Consumer Affairs Department Contact | 0545-32-9858 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.aliment.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 一日摂取目安量をお守りください。原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、摂取しないでください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出商品はメロン由来SODを1日当たり2㎎～4㎎（140～280IU）含んでいる。SODはメロンに含まれる物質である。 ・既存情報からの安全性評価 メロンは、北アフリカや中近東原産の蔓性一年生草本で、世界各地で栽培されている。熟した果実は生食のほか、ジュースや砂糖漬け、シャーベットなどとして、未熟果実は塩漬けや粕漬け、ピクルスとして食べられている。 日本では大正14年にイギリスから導入され、年間15万t出荷されている。 【メロン中のSOD含有量について】 本品のメロン由来SODの1日摂取目安量は2～4mg（140～280IU）であり、これはメロン由来SODを含む材料SOD B HORIMEL Mとして10～20㎎、メロン果実として約25g分に相当する。またその5倍量1400IUは、SOD B HORIMEL M 100mg、メロン果実約125gに相当する。これらの量は一般的なメロンの1人前量から逸脱していない。 また、ヒトを対象とした臨床試験より、SOD 480IU/日メロン濃縮物を8週間摂取したが健康被害は報告されなかった。 以上のことからメロン由来SODを1日2～4mg（140～280IU）摂取することは安全性に問題は無いと判断した。 ・医薬品との相互作用 下記のデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用は記載が無かった。そのため医薬品との相互作用は無しと判断した。 |
| Details | 本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【紫外線からの肌の保護機能に関する研究レビュー】 ■標題 メロン由来SOD摂取による紫外線からの肌の保護機能について ■目的 健常成人がメロン由来SODを摂取する事により、プラセボと比べて紫外線からの 肌の保護に役立つか研究レビューを実施した。 ■背景 メロン由来SODによる紫外線からの肌保護機能を検証するため、本研究レビュー を行った。 ■レビューを対象とした研究の特性 評価文献1 報は、成人白色人種を対象とした査読付きのRCT 論文であった。 ■主な結果 1日当たりメロン由来SOD を4mg/日（280 IU/日）摂取する事で、プラセボ群と比 較して、肌の保護作用指標に有意差が認められたことから、紫外線刺激からの肌の 保護機能が示された。 ■科学的根拠の質 評価対象文献は国内・海外の主要な文献データから抽出した査読付き論文であっ た。しかしながら、対象とした採用文献数が限られていることから出版バイアスの 可能性は否定できないため、今後の研究の動向について継続的な観察が望まれる。 【ストレスの減少、精神的・肉体的疲労感の軽減に関する研究レビュー】 ■標題 メロン由来SOD摂取によるストレスの減少、精神的・肉体的疲労感の軽減機能について ■目的 健常成人がメロン由来SODを摂取する事により、プラセボと比べてストレスを減 少させ、疲労感を軽減するのに役立つか研究レビューを実施した。 ■背景 メロン由来SODによるストレスの減少、精神的・肉体的疲労感の軽減機能を検証 するため、本研究レビューを行った。 ■レビューを対象とした研究の特性 評価文献2報は、いずれもフランス人を対象とした査読付きのRCT論文であった。 ■主な結果 1日当たりメロン由来SODを2mg（140IU）摂取する事で、プラセボ摂取群と比較し て、各種心理的評価スケールに有意差が認められたことから、ストレスの低減や精 神的・肉体的疲労感の軽減機能が示された。 ■科学的根拠の質 評価対象文献は国内・海外の主要な文献データから抽出した査読付き論文であっ た。しかしながら、対象とした採用文献数が限られていることから出版バイアスの 可能性は否定できないため、今後の研究の動向について継続的な観察が望まれる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 紫外線によって肌が赤くなりやすい健常者 日常生活でストレスや疲労を感じている健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2024-05-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2024.06.07)様式Ⅲ添付資料変更 (2024.09.05)様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |