Name: ガルシニアプロ
Brand: 株式会社メタボリック
Availability: Discontinued

H965

ガルシニアプロ

株式会社メタボリック

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。

AI Summary

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本品は、ガルシニア由来の成分「ヒドロキシクエン酸（HCA）」を250mg配合した機能性表示食品です。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。運動と組み合わせて、健常な成人の健康な身体づくりをサポートします。

Key Features

ガルシニア由来のHCA

運動中の脂肪燃焼サポート

1日摂取目安250mg

運動を行う健常な成人を対象としています。

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Notification Documents

Product Name	ガルシニアプロ
Category	ガルシニアエキス含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ヒドロキシクエン酸（HCA）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-362-936
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	１）既存情報による食経験の評価本届出食品に含まれているヒドロキシクエン酸は、インドや東南アジアに生育するガルシニア・カンボジアの果皮に含まれる主要な成分である。果皮はインドにおいて、カレーに用いられている。２）既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価安全性について、厚生労働省より、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」という通知が出されている。その中で、ラットの試験において、さしあたりの無毒性レベルは、ヒドロキシクエン酸として306.2mg/kg/dayであり、体重50kgの人として計算すると、１日当たり約15gに相当する、と記載されている。当該製品の一日摂取目安量あたりのヒドロキシクエン酸量はこの無毒性量をかなり下回っており、一日摂取目安量をお守りいただくことにより、安全に摂取いただけると考えている。また、日本人の健常者を対象としてヒドロキシクエン酸3000mgを摂取する過剰摂取試験を行った結果、安全性に問題のないことが確認されている。３）医薬品との相互作用抗うつ薬との併用で、ほてりなどが生じたことが報告されている。この症例で摂取されたガルシニアエキスは当該製品に含まれている量よりもはるかに多いものである。また、高血圧、腎臓病や肥満の病歴を有する患者がその治療医薬品とアセトアミノフェンとガルシニア・カンボジアエキス（摂取量不明）を併用して肝炎を発症したことが報告されている。本届出食品は健常者を対象にした製品であり、疾病の罹患者や医薬品の常用者を対象としたものではないが、念のために、「抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。」および「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を行う。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本商品を製造する工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

[標題] ヒドロキシクエン酸（HCA）の脂肪燃焼に与える影響 [目的] 健常な成人において、ヒドロキシクエン酸（HCA）の摂取が運動中の脂肪の燃焼を高めるか。 [背景] ヒドロキシクエン酸（HCA）は、クエン酸の誘導体であり、主な機能性としては、in vitroや動物などの試験で脂肪燃焼の作用が認められている。そこで、ヒドロキシクエン酸が運動中の脂肪の燃焼を高める機能を有するか、研究レビューにより検証した。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文は３報であった。 [主な結果] 採用論文３報は、いずれも韓国の大学生で、男子運動選手、一般男子学生、一般女子学生を対象に、二重盲検クロスオーバー比較で、エルゴメーター運動中の呼吸交換比を評価したものであった。呼吸交換比は３報すべてで介入時に有意に改善していた。 [科学的根拠の質] 採用論文が３報のみのためバイアスリスクは否定できないが、文化水準が近い韓国人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験であり、科学的根拠の質は高いと判断した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常成人
Planned Sales Start Date	2023-09-01
Change History (before Mar 31, 2025)	（2024.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）ー１の変更（2024.10.18）様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売予定がないため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report