H950
快脳冬虫夏草
第一工業製薬株式会社Category
カイコハナサナギタケ(冬虫夏草)含有食品
Notif. Date
2023-01-18
Planned Sale Date
2023-04-01Functional Claim
本品にはナトリードが含まれます。 ナトリードには、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、中高年の方の認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持するのに役立つ機能が報告されています。 ※視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。 また、中高年の方の認知機能の一部である認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
0.96㎎
Functional Claim
本品にはナトリードが含まれます。 ナトリードには、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、中高年の方の認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持するのに役立つ機能が報告されています。 ※視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。 また、中高年の方の認知機能の一部である認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品にはナトリードが含まれます。報告によると、ナトリードには中高年の方の認知機能の一部である視覚的な記憶力（図形を認識・記憶・想起する力）を維持するのに役立つ機能があります。また、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断し行動につなげる力）の維持にも役立つことが報告されています。
Key Features
視覚的な記憶力の維持
認知機能速度のサポート
中高年に役立つ成分
健常な中高年の方を想定した機能性表示食品です。
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Notification Documents
| Product Name | 快脳冬虫夏草 |
| Category | カイコハナサナギタケ(冬虫夏草)含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ナトリード |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはナトリードが含まれます。 ナトリードには、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、中高年の方の認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持するのに役立つ機能が報告されています。 ※視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。 また、中高年の方の認知機能の一部である認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-108-933 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●まれにお腹がゆるくなることがあります。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーがご心配な方は、お召し上がりにならないでください。 ●製品により多少の色や斑点など外観の違いがありますが、品質には問題ありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ①喫食実績による安全性評価 当該食品に類似する食品において、機能性関与成分であるナトリードを本品と同量以上含み、同等性も確認できている。当該食品に類似する食品は2015年に上市してから約99万食分を販売しているが、健康被害の報告はない。 ②医薬品との相互作用 医薬品との相互作用は報告されていない。 これらの情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。 |
| Details | 本品の製造施設については、GMP、HACCP、FSSC 22000のいずれかに関する認証を取得しており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分ナトリードを用いた健常域者における認知機能の維持・改善に関する研究レビュー（定性的研究レビュー） 【目的】 健常域者（健常者およびMCIの者）を対象にして、ナトリード含有食品の摂取により、認知機能を維持・改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ナトリードは、カイコ冬虫夏草に含まれる環状ペプチドであり、空間記憶改善作用や神経分化促進作用などを持つことが報告されている。しかしながら、これまでに健常域者を対象としたナトリードについての研究レビューの報告はない。そこで、ナトリードの摂取により、認知機能を維持・改善するかを検証することを目的として実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常域者（健常者およびMCIの者）を対象として、ナトリードの有効性を検討している試験報告を調べた。 【主な結果】 データベース検索により482報の文献が抽出され、採択基準に適合するか確認したところ1報が採用文献となった。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究であった。40代以降の者がナトリードを摂取することにより、認知機能（記憶力、認知機能速度）において維持・改善することが明らかとなった。なお、ナトリードの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見出されなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、ナトリードを含む食品の摂取による認知機能の維持・改善機能の信頼性は高いと判断した。以上のことより、科学的根拠の質は十分であると考えられる。ただし、今後も定期的に情報収集を行い、検証していく必要があると考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常な中高年の方 |
| Planned Sales Start Date | 2023-04-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | R6.1.9：様式Ⅱ、様式Ⅵの変更 R7.2.27： 〇様式Ⅲの修正・分析方法を示す資料の追加 ○様式Ⅲ-1の修正 ○様式Ⅳの変更 〇様式Ⅵの表示見本変更 〇届出チェックリストの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |