H726
アールジー フュウチャー ジェネレーション ハーティ ファメンツ ａ
株式会社イービーエムCategory
ガラクトオリゴ糖加工食品
Notif. Date
2022-11-07
Planned Sale Date
2023-01-10Functional Claim
本品には、ガラクトオリゴ糖が含まれます。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。
Functional Ingredient
Content
1g
Functional Claim
本品には、ガラクトオリゴ糖が含まれます。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はガラクトオリゴ糖を含む機能性表示食品です。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を良好に保つ機能が報告されています。1日あたり1gを目安に摂取することで、腸内のビフィズス菌の増加をサポートします。食事を通じて腸内環境の健康維持を目指す方におすすめです。
Key Features
ビフィズス菌を増やす
腸内環境をサポート
1gの手軽さ
腸内環境を良好に保ちたい健康な成人（妊産婦・授乳婦除く）
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Notification Documents
| Product Name | アールジー フュウチャー ジェネレーション ハーティ ファメンツ ａ |
| Category | ガラクトオリゴ糖加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ガラクトオリゴ糖 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、ガラクトオリゴ糖が含まれます。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-737-082 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | とりすぎあるいは体質・体調などによりおなかがゆるくなることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出製品に使用されるガラクトオリゴ糖を含む製品は2017年3月より発売しており、これまでに約6万本が出荷されているが(2018年3月時点)、安全性に関する報告や問題はない。 また、本届出製品に使用されるガラクトオリゴ糖は1990年に発売され、食経験は約30年に及ぶが、これまでに安全性上の問題は見られていない。また規格基準型特定保健用食品の関与成分に適合したものであり、規格基準型特定保健用食品におけるガラクトオリゴ糖の1日摂取目安量は2～5gと本製品よりも多く設定されている。 医薬品との相互作用について、ヒトにおけるガラクトオリゴ糖と医薬品の相互作用を示唆する明確な報告がないことから、問題ないと判断した。 本届出製品の1日摂取量当たりのガラクトオリゴ糖含量は1gであるため、摂取に関して安全性上の問題はないと考えられる。 |
| Details | 本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定工場で製造を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | （ア）標題 ガラクトオリゴ糖の腸内環境改善効果に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常成人が、ガラクトオリゴ糖もしくはガラクトオリゴ糖を含有する食品を摂取した場合、非摂取もしくはガラクトオリゴ糖を含まない食品を摂取した場合と比べて腸内環境が改善する事を確認する。 （ウ）背景 プレバイオティックの摂取は腸内細菌叢のバランスを改善し、種々の体調調節効果を発揮すると考えられている。難消化性のオリゴ糖はプレバイオティックとしてよく利用されており、その一種であるガラクトオリゴ糖は特定保健用食品の関与成分としても使用されている。そこでガラクトオリゴ糖の整腸作用に関して体系的に評価するため、研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、JDreamⅢ、J-STAGEに掲載された文献のうち、対象とする研究デザインは、査読付きのヒト試験とし、症例報告、会議録は除外した（最終検索日2018年2月8日）。最終的に健康成人（18-19歳含む）を対象としたRCT論文2報と非ランダム化オープン試験3報の計5報が該当した。うち3報は原料供給元である日新製糖株式会社が関与したものであった。 （オ）主な結果 1日あたりガラクトオリゴ糖1-10gを摂取することにより、腸内環境改善の指標となるビフィズス菌増加、腐敗産物減少と有害酵素活性低下が確認された。また、最も少ない摂取量であった1日あたり1gの摂取でも糞便内ビフィズス菌数増加、有害酵素活性低下が確認された。 （カ）科学的根拠の質 研究レビューでの対象文献のうちRCTが2報であることから出版バイアスの可能性は否定できないが、直接性、一貫性、不精確に大きな問題はなかった。5報全てで信頼性の高い解析方法を採用しており、全て査読論文であることから、エビデンスの質は高く全体としては肯定的な科学的根拠があることが示されたと言える。対象となる文献が5報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後ガラクトオリゴ糖に関して更なる臨床研究が進むことが期待される。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 腸内環境を良好に保ちたい健康な成人(妊産婦及び授乳婦を除く。) |
| Planned Sales Start Date | 2023-01-10 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2024.2.6)様式Ⅱの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定がないため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report |