Functional Food Detail
H665
アサエル
株式会社asatan
販売休止中
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
CAA
Category
タモギタケエキス加工食品
Notif. Date
2022-10-26
Planned Sale Date
2023-01-11
Functional Claim
本品にはエルゴチオネインが含まれます。 抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力)及び注意力(物事に対して注意を集中して持続させる能力)を維持する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
5mg
Functional Claim
本品にはエルゴチオネインが含まれます。 抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力)及び注意力(物事に対して注意を集中して持続させる能力)を維持する機能があることが報告されています。
AI Summary
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本品はエルゴチオネインを5mg配合した機能性表示食品です。エルゴチオネインには抗酸化作用があり、継続して摂取することで、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、呼び起こす能力)と注意力(注意を集中して持続させる能力)の維持に役立つことが報告されています。
Key Features
抗酸化成分エルゴチオネイン
記憶力・注意力の維持
1日5mgの摂取目安
脳の認知機能の衰えを感じる健康な中高年の方。
Notification Documents
Product Nameアサエル
Categoryタモギタケエキス加工食品
Food Classification加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Nameエルゴチオネイン
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品にはエルゴチオネインが含まれます。 抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力)及び注意力(物事に対して注意を集中して持続させる能力)を維持する機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact0120-015-205
Information Disclosure Website URLhttps://asatan.com/
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日の摂取目安量を守ってください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluationエルゴチオネインは「たもぎ茸」というキノコに含まれており、たもぎ茸の水煮は安全・安心の食材であるとして全国各地の小中学校の給食に採用されている。本届出食品の喫食実績については、類似する食品(エルゴチオネイン含有食品)が日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団:日本全国の健康な男女 ・摂取形状:エキス形態 ・摂取方法:エキスとしてそのまま摂取 ・摂取頻度:毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量:1日あたりエルゴチオネイン約12mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量:1日あたり12mg ・販売期間:2001年~ ・販売量:累計960万日分(1日摂取目安量12mgとして) ・健康被害情報:今までに健康被害の情報なし 本届出食品の類似食品であるエルゴチオネイン含有食品については、2001年より日本全国で販売されており、十分量が販売されている。その類似する食品のエルゴチオネインの一日摂取目安量は、本届出食品の機能性関与成分の1日摂取目安量である5mgを上回る摂取量であるが、健康被害は報告されていない。なお、本届出食品は上記類似するエルゴチオネイン含有食品と同じタモギタケエキスを使用している。そのエキスは機能性関与成分の消化・吸収過程に影響を与えるような加工は行っておらず、加えて、一般的な加工工程である粉末化や錠剤化などの影響による変質は確認されていない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、エルゴチオネインを1日摂取目安量として5mg摂取することの安全性が担保されていると判断した。
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details本届出製品は、住岡食品株式会社、イーエスフーズ株式会社にて製造を行っております。公益社団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認証を取得しており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っております。
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation標題】 エルゴチオネインの摂取による認知機能改善に対する機能性評価システマティックレビュー 【目的】 健常者及び軽度認知障害者がエルゴチオネインを摂取した場合に、認知機能が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 エルゴチオネインには、抗酸化作用をもつことが知られており、神経新生作用や神経障害に対する保護作用や記憶障害抑制作用などが報告されている。 しかしながら、健常者及び軽度認知障害者が認知機能の改善を目的としてエルゴチオネインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2020年8月30日に検索した論文のうち、日本の健常者及び軽度認知障害成人男女を対象として層別解析を実施し、エルゴチオネインを摂取させて認知機能が改善するか検証した1件の質の高い臨床試験(無作為化比較試験、RCT)を評価の対象とした。 【主な結果】 40代以降の者及び30代のMCIの者がエルゴチオネインを摂取することにより、認知機能(記憶力)、認知機能(注意力)において維持・改善することが明らかとなった。なお、エルゴチオネインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見出されなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、エルゴチオネインを含む食品の摂取による脳機能改善作用の信頼性は高いと判断した。 また、採用論文では層別解析を行っていたが、機能性表示食品の認知機能領域における健常域者を解析対象とするためであり、妥当であると判断した。 以上のことより、科学的根拠の質は十分であると考えられる。 本研究レビューの限界として、採用論文が1報であるためメタアナリシス(複数の研究結果を統合する統計解析)による検証がなされていないことが挙げられ、今後更なる検証が望まれる。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience脳の認知機能(記憶力や注意力)の衰えを感じている健康な中高年の方
Planned Sales Start Date2023-01-11
Change History (before Mar 31, 2025)2024.10.19様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status販売休止中
Reason for Notification Withdrawal
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report