Name: ローズマリーａ
Brand: ヱスビー食品株式会社
Availability: Discontinued

H301

ローズマリーａ

ヱスビー食品株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはローズマリー由来ロスマリン酸が含まれます。ローズマリー由来ロスマリン酸には、一時的なイライラ感および日中の眠気を軽減する機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品はローズマリー由来のロスマリン酸を1日あたり8mg摂取できる食品です。報告されている機能性として、ロスマリン酸には一時的な精神的ストレスによるイライラ感や、日中の眠気を軽減する働きがあるとされています。日々の生活の中で感じる一時的な不快感の緩和をサポートしますが、疾病の治療や予防を目的とするものではありません。

Key Features

ローズマリー由来成分

イライラ感の軽減

日中の眠気対策

1日8mgの摂取

健常な成人を対象としており、特定の状態にある方は除く。

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Notification Documents

Product Name	ローズマリーａ
Category	ロスマリン酸含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ローズマリー由来ロスマリン酸
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはローズマリー由来ロスマリン酸が含まれます。ローズマリー由来ロスマリン酸には、一時的なイライラ感および日中の眠気を軽減する機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-331-443
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の摂取はご遠慮ください。常にイライラ感を感じる方、休暇・睡眠をとっても眠気が抜けない方は、うつ病や不眠症等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	ロスマリン酸はローズマリーに含まれている主要成分のひとつであり、基原植物であるローズマリーについて、データベースを用いて検索を行った。ローズマリーは食品に通常含まれる量を摂取する場合は安全である。本届出製品の一日摂取目安量あたりのローズマリー由来ロスマリン酸8mgは、ローズマリーの乾燥葉で約0.8g相当であり、食品に通常含まれる量である。よって、本届出製品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと評価した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出製品はFSSC22000認証を取得している工場にて製造しており、認証に基づいた製造及び品質管理を実施している。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

（ア）標題最終製品「ローズマリーａ」に含まれる機能性関与成分「ローズマリー由来ロスマリン酸」摂取による、ネガティブな気分や日中の眠気を改善する機能性に関する定性的研究レビュー（イ）目的健常者において、ローズマリー由来ロスマリン酸を含む食品を摂取することにより、プラセボと比較したとき、ネガティブな気分や日中の眠気が改善されるのかを検討するため、文献を調査した。（ウ）背景ローズマリー由来ロスマリン酸がヒトのネガティブな気分や日中の眠気に及ぼす影響を検討した報告は少なく、網羅的に解析した研究レビューは十分には行われていないことから、定性的研究レビューを実施した。（エ）レビュー対象とした研究の特性事前に設定したプロトコルに基づき、PubMed（英語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）の二つのデータベースを用いて、健常者を試験対象者として含み、機能性関与成分の摂取によってネガティブな気分や日中の眠気が改善するか、プラセボと比較して試験した論文を検索した。検索によって得られた2報1研究をレビュー対象とした。（オ）主な結果 1日当たりローズマリー由来ロスマリン酸8mgを摂取することで、健常者において、ネガティブな気分や日中の眠気を改善することが示唆された。（カ）科学的根拠の質採用した2報1研究における研究デザインやデータの示し方に統一性がないことから、定性的な研究レビューを実施した。言語および定量性に関して研究の限界があり、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、（オ）に記した機能について一定の根拠があると判断した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2022-10-31
Change History (before Mar 31, 2025)	2024/10/21　様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売予定がなくなったため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report