Name: ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）プラズマローゲン＆記憶
Brand: 株式会社三協
Availability: Discontinued

G907

ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）プラズマローゲン＆記憶

株式会社三協

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには、中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力（言葉を記憶し思い出す力）と、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品は鶏由来プラズマローゲンを配合した機能性表示食品です。中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力（言葉を記憶し思い出す力）と認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断する力）の維持に役立つことが報告されています。1粒あたり0.5mg、1日2粒を目安に摂取することで、健常な中高年者の認知機能サポートをします。

Key Features

鶏由来プラズマローゲン配合

言語記憶力の維持をサポート

認知機能速度をサポート

1日2粒が目安

健常な中高年者を対象としたサプリメントです。

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Notification Documents

Product Name	ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）プラズマローゲン＆記憶
Category	鶏ムネ肉抽出物含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	鶏由来プラズマローゲン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには、中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力（言葉を記憶し思い出す力）と、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0545-54-1248
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●過剰に摂取することは避け、一日摂取目安量を守ってください。●アレルギー体質の方、妊娠・授乳中の方は、医師または薬剤師に相談してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	■食実績による食経験の評価当該届出製品は、鶏由来プラズマローゲンを一日摂取目安量である1.0 mg/2 粒含むタブレット形状の製品です。当社では、2016年11月から2019年10月まで、当該届出製品の原料となる鶏胸肉抽出物の素材販売を行っています。現在までに累計約68 kgを販売し、副作用など安全性に関する問題が発生したとの報告は受けておりません。ただし、当社で確認ができるのは、素材としての販売量のみであるため、喫食実績による食経験の評価は不十分であると考え、安全性試験の実施による評価を行いました。 ■既存情報による安全性試験の評価 PubMedと医中誌Webの2種のデータベースより安全性に関する情報の検索を行い2報の文献を得ました。ラットによる毒性試験の結果から不確実係数500を採用し、一日摂取許容量の算出を行いました。ヒト(50kg)におけるプラズマローゲンの一日摂取許容量は14.5mg/日であり本届出製品の一日摂取目安量と比べ十分大きな値でした。また、ヒト試験においてプラズマローゲン100mg/日の高用量摂取において安全性に問題がないことが報告されています。以上の安全性情報の結果から本届出製品の摂取にあたり、安全性上の問題はないと判断致しました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

（ア）標題鶏由来プラズマローゲンによる認知機能の維持、改善する機能に関する研究レビュー（イ）目的鶏由来プラズマローゲンを健康な方に経口摂取させ、プラセボ対照群と比較して、認知機能の維持、改善の機能に及ぼす影響について研究レビューを行うことを目的とした。（ウ）背景我が国では高齢者の比率が高まり2007年から超高齢社会に突入し様々な疾病が増加してきている。その中でも認知症患者も年々増加しており、大きな社会問題の一つとなっている。プラズマローゲンは脊椎動物、無脊椎動物、嫌気性細菌に広く分布するグリセロリン酸の1つである。プラズマローゲンは認知症患者の大きな割合を締めるアルツハイマー病患者において、健康な方よりも低くなり、進行度合いによって減少することが報告されていることから、認知機能とプラズマローゲンの関係性があることが示唆されている。そこで、健常な成人男女（18歳未満、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦は除く）を対象に、鶏由来プラズマローゲン摂取群とプラセボ群で群間比較し、認知機能の維持、改善に関する機能について明らかにするために本研究レビューを実施した。（エ）レビュー対象とした研究の特性鶏由来プラズマローゲンを健康な方に経口摂取させ、プラセボ対照群と比較して、認知機能の維持、改善の機能に及ぼす影響について、データベース検索を実施した。その結果について内容を精査したところ2報の論文を採用し、研究レビューを実施した。（オ）主な結果鶏由来プラズマローゲンを1.0mg摂取することで、コグニトラックスの認知機能領域の一つである言語記憶力（言語を覚えて思い出す力）が、60歳から80歳未満の健常な男女のサブグループの12週目においてプラセボ群に対して有意に改善した（p<0.05）。さらに、同じサブグループにおいて鶏由来プラズマローゲンを0.5mg摂取することにより、コグニトラックスの認知機能領域の一つである認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）がプラセボ群に対して有意に改善した（p<0.05）。また、40歳～79歳の健康な男女の12週目において、主観的指標の総合評価変化量においてもプラセボ群に対して有意に改善した（p<0.05）。（カ）科学的根拠の質採用論文の研究の質は高く、鶏由来プラズマローゲンの認知機能に関する総合的な判断をすることができたが、採用論文が少ない等の限界的な研究であったことから本調査における限界があり、さらなる研究が望まれる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常な中高年者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2022-02-01
Change History (before Mar 31, 2025)	2022/11/18　様式Ⅰ　（１）安全性の評価方法のチェック　の変更 2022/11/18　様式Ⅰ　（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価　の修正 2022/11/18　様式Ⅱ　既存情報による安全性試験の評価のチェック項目の変更 2022/11/18　様式Ⅱ　安全性試験の実施による評価のチェック項目の変更 2022/11/18　別紙様式Ⅱ-1　既存情報による安全性試験の評価を追記 2022/11/18　別紙様式Ⅱ-1　安全性試験の実施による評価の修正 2022/11/18　別紙様式Ⅲ-3　新様式に変更 2023/2/7　様式Ⅰ　（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価　の修正 2023/2/7　別紙様式Ⅱ-1　①喫食実績による食経験の評価　の修正 2024/9/22　様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	製造が終了したため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report