G785
サンファイバーおなかサポート
株式会社タイヨーラボCategory
食物繊維含有食品
Notif. Date
2021-10-22
Planned Sale Date
2021-12-27Functional Claim
本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡
Functional Ingredient
Content
4g
Functional Claim
本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はグアーガム分解物（食物繊維）を配合した機能性表示食品です。1日4gを目安に摂取することで、やや軟らかめの便の状態を改善し、おなかの調子を整える機能が報告されています。食物繊維の働きにより、穏やかにおなかのコンディションをサポートします。
Key Features
食物繊維でおなかサポート
やや軟らかめの便に
1日4gの手軽さ
グアーガム分解物配合
便がやや軟らかめでおなかの調子を整えたい方。
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Notification Documents
| Product Name | サンファイバーおなかサポート |
| Category | 食物繊維含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | グアーガム分解物（食物繊維） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡ |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-924-518 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 【摂取上の注意】●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。●体質・体調によっておなかの張りを感じる場合があります。●溶け残りがないよう、よくかき混ぜてお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品です。当該製品の類似食品である、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されておりますが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されておりません。また、グアーガム分解物の医薬品との相互作用に関する情報は見当たりませんでした。よって、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。 |
| Details | 本届出商品は国内GMP認証取得工場にて製造・品質管理を行っています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題:グアーガム分解物（食物繊維）の摂取がやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能に及ぼす影響 目的:便がやや軟らかめの方を対象に、グアーガム分解物（食物繊維）を含む食品を摂取すると、やや軟らかめの便性状が改善されお腹の調子を整えるかについて検証しました。 背景:グアーガム分解物は、規格基準型特定保健用食品の関与成分として、おなかの調子を整えることを表示することが認められています。しかし、やや軟らかめ便を改善しお腹の調子を整えるかを網羅的に検索して評価されたことはありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性:1971年～2021年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献は2021年9月9日に、英語文献は2021年9月10日に検索を実施しました。対象集団は便がやや軟らかめの方とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。この文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）が資金提供を行い、第三者機関が実施しました。論文の著者には太陽化学㈱の従業員が含まれます。 主な結果:選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維として）4gを含む食品を1日1回摂取することにより、含まない食品を摂取した場合と比較して、やや軟らかめの便を改善する作用が認められました。従って、グアーガム分解物（食物繊維）はやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能があると考えられます。 科学的根拠の質:選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、未報告研究の存在が否定できず、出版バイアスの可能性が否定できないことも研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 便がやや軟らかめの方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-12-27 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2024/3/25 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ(非公開)変更 2024/9/20 様式Ⅳ変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 今後、製造・販売予定がないため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report |