Category
粉末桑茶
Notif. Date
2021-09-14
Planned Sale Date
2021-12-01Functional Claim
本品は、糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されている桑由来の成分が含まれています。
Functional Ingredient
Content
6mg
Functional Claim
本品は、糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されている桑由来の成分が含まれています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は桑由来の成分モラノリンを6mg配合した機能性表示食品です。糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。食後の血糖値が気になる方の健康維持にお役立てください。
Key Features
桑由来のモラノリン配合
糖の吸収を穏やかに
食後血糖値の上昇を抑制
手軽な青汁タイプ
食後の血糖値が気になる健常な成人を対象としています。
Notification Documents
| Product Name | シュガーブロックおいしい桑青汁 |
| Category | 粉末桑茶 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 桑由来モラノリン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品は、糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されている桑由来の成分が含まれています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 088-883-3807 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.osk-odani.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 過剰摂取を避けるため、1日当たりの摂取目安量をお守りください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 喫食実績による食経験の評価 届出食品の原料である桑の葉は、天ぷらや煎り茶、粥に、果実は生食、ジャム、リキュールに利用するなど葉、果実共に食経験があり、かつ重篤な有害事例は報告されていない。 また、届出食品の機能性関与成分である桑由来モラノリン（Moranoline）（以下モラノリン）は、桑から単離される成分の一種である1-デオキシノジリマイシンの別名であり、日本新薬株式会社によって命名され、学会等で多数発表・引用されている、コンセンサスが得られた名称である。 1-デオキシノジリマイシンは、「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」に収載されているが、当該成分を含有している桑葉は、同リストにおいて「非医」と定められている。届出食品は生鮮である桑葉を乾燥し、茶としての利用を目的に切断、粉砕などの簡易な加工を施した食品であり、製造工程において、当該成分の抽出、濃縮又は純化を目的とした加工をしていない。また、食経験に基づいて安全性が確認されている事から、「医薬品の範囲に関するQ&A」に従い、届出食品は医薬品に該当しないと判断した。 類似食品の喫食実績として、届出者である株式会社小谷穀粉が30年間以上にわたり製造販売を行ってきた桑茶の評価を行った。類似食品は、届出食品と同様に粉末桑葉をスティック包装し、熱湯に溶かして飲用する形態で、一日の摂取量として、モラノリンは届出食品と同程度含まれるが、これまで健康被害情報は報告されていない。加えて、当社は煮出して飲用するティーバッグ及びリーフの桑茶を年間約3ｔの製造販売を行うが、こちらについても同様の報告例はなく、類似した食品として評価を行って問題ないと判断した。 |
| Details | 当社は、FSSC22000に基づき届出食品の製造を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 最終製品「シュガーブロックおいしい桑青汁」に含有する機能性関与成分「桑由来モラノリン」による食後血糖値の上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】 本研究レビューでは、「健常成人を対象とし、最終製品「シュガーブロックおいしい桑青汁」に含有する桑由来モラノリンを含む食品の摂取が、対照と比較して、糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 桑は東アジア原産のクワ科の落葉高木で、日本では古くから養蚕に用いられてきた。また、葉、果実共に食経験があり、かつ重篤な有害事例は報告されていない。 桑の生理作用として報告されている研究の多くが血糖上昇抑制作用に関するものであり、その最も重要な作用機序がモラノリン（1-デオキシノジリマイシン）とその類縁成分によるα-グルコシダーゼ阻害作用にあるとされている。 しかし、これまで桑由来モラノリンによる糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える効果について、網羅的に解析したシステマティックレビューはなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外4つの文献データベースとその他情報源(google scholar)を用いて、64報を特定した。本研究レビューで設定した適格基準に合致する文献を採択した結果、対象研究は7報となった。採用文献7報についてバイアスリスク、非直接性の観点から質評価を行い、最終的に6報の文献に絞り込んだ。 【主な結果】 スクリーニングの結果7報の文献を特定し、バイアスリスクの評価を基に1報を除外した合計6報でエビデンス総体の評価を行った。エビデンス総体の評価対象である文献6報では、健常成人が5±0.02～50.05mgの桑由来モラノリンを単回摂取することで、アウトカムの評価指標として設定した食後血糖値が、対照群と比較して有意に上昇抑制されることが報告されていた。 【科学的根拠の質】 エビデンス総体の評価対象6報について、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の観点から質評価を行った。その結果、アウトカムの評価指標である食後血糖値、参考指標の食後血糖値AUCともにエビデンスの強さは中（B）となったが、食後血糖値では、評価対象の6報において機能性に関して肯定的な結果が得られていた。したがって、本研究レビューのアウトカム「糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える作用」は、「糖の吸収を穏やかにする」と表示する科学的根拠として妥当であると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 届出食品は緑茶の茶葉を切断・粉砕した粉末をまるごと摂取する形態であり、食品表示基準（平成27年内閣府令第10号）第2条第1項第10号イの別表26の6の項ロにおいて定められた、届出に係る食品区分のうち、「(1)天然抽出物等（天然抽出物、若しくは天然由来の抽出物を用いて分画、精製、濃縮、乾燥、化学反応等により本来天然に存在するものと成分割合が異なっているもの又は化学的合成品）を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品（錠剤、カプセル剤、粉末剤、液剤等の加工食品）」及び「(3)生鮮食品」のいずれにも該当しないことから、その他加工食品として扱うこととした。 |
| Primary Target Audience | 食後の血糖値が気になる健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2021-12-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R6.11.11) 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.10.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/6 |