Name: 濃い無調整豆乳
Brand: 株式会社ふくれん
Availability: Discontinued

G1028

濃い無調整豆乳

株式会社ふくれん

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品には大豆ベータコングリシニンが含まれています。大豆ベータコングリシニンには肥満気味の方の高めのBMIを低下させる機能、および高めの血中中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。

AI Summary

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本品は大豆由来の成分「大豆ベータコングリシニン」を1日あたり2.3g摂取できる無調整豆乳です。報告されている機能として、肥満気味の方の高めのBMIを低下させること、および高めの血中中性脂肪値を低下させることが挙げられています。特定の健康状態が気になる方の食生活のサポートとしてお役立ていただけます。

Key Features

大豆ベータコングリシニン配合

高めのBMIが気になる方に

血中中性脂肪が気になる方に

機能性表示食品

高めのBMIや血中中性脂肪値が気になる方（疾病患者等を除く）。

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Notification Documents

Product Name	濃い無調整豆乳
Category	豆乳
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	大豆ベータコングリシニン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には大豆ベータコングリシニンが含まれています。大豆ベータコングリシニンには肥満気味の方の高めのBMIを低下させる機能、および高めの血中中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-290708
Information Disclosure Website URL	https://7premium.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日の摂取目安量を守り、過剰に摂取しないでください。（イソフラボンを含む他の食品や特定保健用食品等との併用にはご注意ください。）
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本商品は食品表示基準で定義されている豆乳である。豆乳は昭和50年ごろから継続販売され、日本豆乳協会によると令和2年の豆乳（無調整豆乳）の出荷量は122,396klである。豆乳は年齢や性別問わず幅広い層の方々にそのまままたは加熱調理して毎日～数か月に1度程度の頻度で食されている。当社は2007年より無調整豆乳を年間600万L製造販売しているが、これまでに健康被害は報告されていない。日本豆乳協会によると1日当たり豆乳200mlを1～3本摂取することを推奨しており、本商品の豆乳1日摂取目安量200mlは推奨量範囲内である。以上より、食経験上から安全性は高いものと推察される。また、本商品の機能性関与成分である大豆ベータコングリシニンの摂取基準量等に関しては以下のように評価した。ベータコングリシニンを関与成分とする特定保健用食品が表示認可されている。1日当たりの関与成分の摂取目安量は4.6gとなっており、安全性について内閣府食品安全委員会の審査を受けている。同委員会から提示された通知書「食品健康影響評価の結果について」には、臨床試験(ヒト試験)においてベータコングリシニン2.3g/日、4.6g/日の12週間連続摂取で有害事象は見られない、また摂取目安量の3倍量：13.8g/日を、4週間連続摂取しても有害事象は見られない等の記載がある。ベータコングリシニンは大豆由来であり、本商品の機能性関与成分である大豆ベータコングリシニンとの同等性に問題はないため、安全性についても同等である。医薬品との相互作用に関して、大豆ベータコングリシニンが直接的に関与するという報告はされていないが、将来的に医薬品との相互作用が見出される可能性は否定できない。本制度の規定通り「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載することにより、安全性を確保することが可能と考えた。以上より、本商品の1日摂取目安量を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

株式会社ふくれん　宮田工場および甘木工場はFSSC22000を取得している。両工場とも衛生管理や危機管理体制はFSSC22000の考え方に基づいた文書を策定し、品質管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

ア　標題最終商品「濃い無調整豆乳」に含有される大豆ベータコングリシニンの摂取による、体脂肪関連項目(BMI・内臓脂肪)の減少機能、並びに血中中性脂肪値の低下機能に関するシステマティックレビューイ　目的大豆ベータコングリシニンを含む食品の摂取は、体脂肪関連項目（BMI・内臓脂肪）を減少させるかどうか、血中中性脂肪値を低下させるかどうかを検証した。ウ　背景大豆ベータコングリシニンについて、血中中性脂肪低下機能や体脂肪の減少機能がヒト試験で報告されている。また、大豆ベータコングリシニン配合製品が特定保健用食品として流通している。しかし、The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)やPubMedのような、査読付きの論文に掲載されたシステマティックレビュー論文は確認されなかったため、PRISMA声明に準拠したシステマティックレビューを作成した。エ　レビュー対象とした研究の特性疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）及び特定保健用食品の試験対象者の範囲を超えない者において、大豆ベータコングリシニンを含む食品の継続的な摂取は、対照群と比較して体脂肪関連項目(BMI・内臓脂肪)を減少させること、並びに血中中性脂肪値を低下させることを評価した文献を調査した。国内外の学術論文データベース(PubMed、医中誌Web、Cochrane Library)を用いて、検索適格基準に適合しない文献を除外し、一定水準以上の研究レベルとして評価された文献を採用文献とした。体脂肪関連項目(BMI・内臓脂肪)で2報、血中中性脂肪値項目で2報の適格基準を満たした文献を採用した。オ　主な結果＜体脂肪関連項目（BMI・内臓脂肪）＞肥満気味の被験者(肥満度1:BMI25以上30未満)に対して、大豆ベータコングリシニンを2.3g/日、12週間以上継続的に摂取することによりBMIが低下すること、並びに大豆ベータコングリシニンを4.6g/日、20週間以上継続的に摂取することにより、内臓脂肪が減少することが示唆された。＜血中中性脂肪値＞血中中性脂肪値がやや高めの被験者（150～199mg/dl）に対して、大豆ベータコングリシニンを2.3g/日、12週間以上継続的に摂取することにより、血中中性脂肪値が低下することが示唆された。カ　科学的根拠の質採用文献の大豆ベータコングリシニンを2.3g/日、継続して摂取することによる、BMIの低下並びに血中中性脂肪値の低下効果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出商品でも同様の機能が期待できると考えられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	高めのBMIや血中中性脂肪値が気になる方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2022-05-30
Change History (before Mar 31, 2025)	（R4.5.18）表示見本の変更（R5.7.6）商品規格書および表示見本の追加、様式Ⅲ-1、様式Ⅵおよび様式Ⅶの修正（R6.10.31）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了のため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report