Category
えごまの葉
Notif. Date
2020-05-26
Planned Sale Date
2020-07-28Functional Claim
本品にはロズマリン酸が含まれます。ロズマリン酸には、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる目の不快感を軽減することが報告されています。目の不快感が気になる健常な方に適しています。
Functional Ingredient
ロズマリン酸
Content
50mg
Functional Claim
本品にはロズマリン酸が含まれます。ロズマリン酸には、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる目の不快感を軽減することが報告されています。目の不快感が気になる健常な方に適しています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はエゴマの葉由来のロズマリン酸を50mg配合した機能性表示食品です。ロズマリン酸には、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる目の不快感を軽減することが報告されています。日常的に目の不快感が気になる健常な成人の方の健康維持にお役立てください。
Key Features
エゴマの葉由来成分
ロズマリン酸を配合
目の不快感を軽減
目の不快感が気になる健常な成人の方。
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Notification Documents
| Product Name | エゴマの葉 |
| Category | えごまの葉 |
| Food Classification | 生鮮食品 |
| Functional Ingredient Name | ロズマリン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはロズマリン酸が含まれます。ロズマリン酸には、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる目の不快感を軽減することが報告されています。目の不快感が気になる健常な方に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-5856-9723 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 生ものですのでお早めにお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1. 喫食実績による食経験の評価 本届出食品の喫食実績について、類似する食品（ロズマリン酸含有エゴマの葉製品）が韓国及び日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：韓国全土および日本全国の健康な男女 ・摂取形状：生鮮食品等 ・摂取方法：食事として摂取 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりロズマリン酸50mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたり50mg ・販売期間：韓国:1987年から、日本：2015年から ・販売量 韓国：累計86億日分（1日摂取目安量50mgとして） 日本：累計1万200日分（1日摂取目安量50mgとして） ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 2．医薬品との相互作用 ロズマリン酸と医薬品に関する相互作用は報告されていない。 3.まとめ 以上の知見より、喫食実績による食経験が豊富であり、医薬品との相互作用も報告されていないことから、ロズマリン酸を一日あたり50mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。 |
| Details | エゴマの葉は、韓国政府の農林畜産食品部が定めた「韓国農水産物品質管理法」などにより、安全性に関する検査を定期的に受けることを必須としている。また、生産者は自主的に安全性検査を実施して対外輸出品については錦山郡農業技術センター及び忠清南道農業技術院に年4回検査を依頼して品質管理を実施する等、品質管理体制において万全の状態で栽培している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：機能性関与成分ロズマリン酸を用いた健常者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー 目的：ロズマリン酸による健常者の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビュー（公開済みの研究報告を検索、整理し、評価した報告）を行った。 背景：ロズマリン酸はシソ科植物などに含まれる成分で、抗アレルギー作用やヒスタミンの分泌抑制作用があると報告されている。これまで、ロズマリン酸の目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の4つの文献データベースを使用し、ロズマリン酸を用いて、健常者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した 主な結果：日本人の健常者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、評価項目『目・鼻の不快感』において、有意に目の不快感を軽減する機能を示すことが確認された。また、ロズマリン酸の摂取との因果関係が考えられる有害事象はなかった。 科学的根拠の質：このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。また、機能性が示されなかった論文が公表されていない可能性もある（公表バイアス）。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 「目の不快感」が気になる成人健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2020-07-28 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R3.2.16）様式Ⅵの表示見本修正 （R3.2.16）販売状況の更新 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |