Name: 機能性表示食品 賢人の珈琲
Brand: オリヒロプランデュ株式会社
Availability: InStock

E851

機能性表示食品　賢人の珈琲

オリヒロプランデュ株式会社

販売中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

●本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリンには食後の血糖値の上がりやすい方の食後血糖値上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる方の食後血中中性脂肪上昇を穏やかにする機能が報告されており、食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方に適しています。 ●本品にはGABAが含まれています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品は、健常人で血圧が高めの方に適した食品です。

AI Summary

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本品はイソマルトデキストリン（食物繊維）とGABAを含む機能性表示食品です。イソマルトデキストリンには、食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能が報告されています。また、GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。食後の血糖値や血中中性脂肪、血圧が気になる方の健康維持にお役立ていただけます。

Key Features

食後血糖値の上昇を抑制

血中中性脂肪をサポート

血圧が高めの方に

2つの機能性関与成分

食後の血糖値・血中中性脂肪や血圧が気になる健常人。

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Notification Documents

Product Name	機能性表示食品　賢人の珈琲
Category	粉末清涼飲料
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	イソマルトデキストリン(食物繊維) GABA
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	●本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリンには食後の血糖値の上がりやすい方の食後血糖値上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる方の食後血中中性脂肪上昇を穏やかにする機能が報告されており、食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方に適しています。 ●本品にはGABAが含まれています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品は、健常人で血圧が高めの方に適した食品です。
Consumer Affairs Department Contact	0120-534-455
Information Disclosure Website URL	http://health.orihiro.com

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。 ●色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●体質、体調により一時的にお腹がゆるくなることがあります。 ●冷たい水では溶けにくいことがあるため、先に少量のお湯で溶かしてから水を加えてください。 ●降圧剤を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本品および同量の機能性関与成分を含む類似品は2020年3月の販売開始以降、日本全国で流通しており、2025年9月末までに累計62万個以上（1884万日分以上）販売している。これまでに本品を利用して重篤な健康被害が発生したとのお申し出は受けておらず、本品が原因であると医師等により診断された有害事象の発生も確認されていない。そのため、食品としての安全性は確保されていると判断した。医薬品との相互作用については以下の通り、適切な注意喚起も行っていることから安全性に問題はないと判断した。＜イソマルトデキストリン＞　医薬品との相互作用の報告は無かった。＜GABA＞　相互作用としての報告は無かったが、降圧薬の効果に影響を与える可能性が否定できないと判断した。そのため、理論的に考えられる相互作用として降圧薬を服用している方への注意喚起を表示した。機能性関与成分同士の相互作用についても特に報告がないことから問題ないと判断した。以上のことから、機能性関与成分としてイソマルトデキストリン、GABAを配合した本品の安全性に問題はないと考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

オリヒロプランデュ株式会社（健康補助食品GMP、FSSC22000:2010）　／　住岡食品株式会社　浜北工場（健康補助食品GMP）　／　イーエスフーズ株式会社　浜松工場（健康補助食品GMP）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【イソマルトデキストリン（食物繊維）】＜血糖値への働き＞標題　イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制効果の検証目的　健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取により血糖上昇抑制効果があるか検証する。背景　日本では食生活の変化などを背景として糖尿病に対する対策が急務となっており、食後の血糖値の管理も重要と言われている。水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンには血糖値の上昇を抑制する機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。レビュー対象とした研究の特性　検索日：日本国内外の文献 2017年8月16日　検索対象期間：検索日までの全期間　対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）　最終的に評価した論文数：2報（研究3例）　研究デザイン：ランダム化並行比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、　　　　　　　　準ランダム化比較試験　利益相反：本研究は、株式会社林原からの資金提供を受けて実施されたものである。　　　　　　資金提供者は、最終報告書のフォーマットの確認を除き、　　　　　　システマティックレビュープロセス自体への関与はない。主な結果　血糖値の上がりやすい健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維) 2.13-8.08g/日の摂取は安全で、食後の血糖上昇を抑制する効果があることが確認された。科学的根拠の質　採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化比較試験で実施され、血糖値の上昇を抑制するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考える。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。＜血中中性脂肪値への働き＞標題　イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制効果の検証目的　健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取により血中中性脂肪上昇抑制効果があるか検証する。背景　日本では食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより生活習慣病の患者が増加傾向であり、関連して食後の血中中性脂肪値の過度な上昇に注意すべきと考えられている。水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンには食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。レビュー対象とした研究の特性　検索日：日本国内外の文献 2018年5月7日　検索対象期間：検索日までの全期間　対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）　最終的に評価した論文数：1報　研究デザイン：ランダム化並行比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、　　　　　　　　準ランダム化比較試験　利益相反：本研究は株式会社林原からの資金提供を受けて合同会社オクトエルにて　　　　　　実施したが、研究監修機関、方針決定機関(㈱林原)、　　　　　　研究実施機関は独立している。主な結果　食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維) 2.13g/日の摂取は安全で、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する効果があることが確認された。科学的根拠の質　採用論文が1報であることからメタアナリシスは実施できず定性的なレビューとなったが、ランダム化比較試験で実施されており、信頼性は高いと考える。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。【GABA】標題　GABAによる血圧が高めの方への血圧低下作用に関する検証目的　健常人および健常人で血圧が高めの方においてGABAの経口摂取により血圧低下作用があるか検証する。背景　高血圧は心血管病など様々な疾患の主要な危険因子である上、重大な生活活動阻害要因となることから、生活習慣の是正や日常生活に取り入れやすい食品による発症予防対策が重要と考えられる。様々な食品に含まれているアミノ酸の一種であるGABAは抑制性伝達物質として知られ、降圧効果が期待されている。そこで、GABAの血圧低下作用に関するシステマティックレビューを行った。レビュー対象とした研究の特性　検索日：2019年1月26日　検索対象期間：検索日までの全期間　対象集団の特性：健康人および健常人で血圧が高めの方　最終的に評価した論文数：9報　研究デザイン：プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験、オープン投与前後比較試験　利益相反：本レビューは、オリヒロプランデュ株式会社の委託を受け、　　　　　　NPO法人日本抗加齢協会所属の専門知識を有する医師、　　　　　　学識経験者によって実施された主な結果　GABAを含有した食品を機能性食品として、日常的に摂取することは、正常高血圧者、Ⅰ度高血圧者に対して、適度な血圧低下作用を有し、安全性も高いことが示された。科学的根拠の質　全研究報告を通じてプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で行われており、若干の脱ライク例がありバイアスが存在するが、全般的なバイアスリスクは低いと判断した。また、GABAの摂取が血圧を低下させるという結果には一貫性があり、これまでの研究結果とも矛盾していない。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本製品は個装された粉末状の食品をお好みのお飲み物に溶かして飲む製品であり、一日摂取目安量4.5gにおいて過剰な摂取につながることは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。
Primary Target Audience	健常人（食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方、血圧が高めの方）
Planned Sales Start Date	2020-05-29
Change History (before Mar 31, 2025)	【R02.11.09】様式Ⅱを修正【R03.03.17】様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅶを修正【R03.07.28】様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵを修正【R03.12.23】様式Ⅵを修正【R04.03.17】様式Ⅵを修正【R05.06.23】様式Ⅲ、Ⅵ（表示見本）を修正
Change History (from Apr 1, 2025)	（2026.01.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項（2026.05.01）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3