Name: 「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）ゼリー「プレミアガセリ菌ＣＰ２３０５」
Brand: アサヒ飲料株式会社
Availability: Discontinued

E100

「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）ゼリー「プレミアガセリ菌ＣＰ２３０５」

アサヒ飲料株式会社

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）が含まれます。ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）には心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高めるのに役立つ機能があることが報告されています。また、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品は、機能性関与成分としてガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）を1日あたり100億個摂取できるゼリーです。報告されている機能として、心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高めるのに役立つこと、および腸内環境の改善に役立つことが挙げられています。健常な成人の健康維持をサポートする機能性表示食品です。

Key Features

ストレス緩和と睡眠の質向上

腸内環境の改善をサポート

1本で100億個の乳酸菌

飲みやすいゼリータイプ

ガセリ菌CP2305株配合

主に健常な成人を対象としています。

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Notification Documents

Product Name	「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）ゼリー「プレミアガセリ菌ＣＰ２３０５」
Category	清涼飲料水（ゼリー飲料）
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）が含まれます。ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）には心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高めるのに役立つ機能があることが報告されています。また、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-328-124
Information Disclosure Website URL	http://www.asahiinryo.co.jp/products

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂取目安量を超えての摂取はお控えください（中箱のみ記載）。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	喫食実績に関して、届出食品と同一の食品組成である「届く強さの乳酸菌」ゼリーは市販されており、喫食実績はあるものの、販売期間、販売数量の観点で喫食実績のみでは安全性の評価は十分とは言えないため、既存情報での評価を合わせて行った。既存情報：・ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）が属する菌種のL. gasseriは、既にいくつかの市販発酵乳製品に長年利用され、また、特定保健用食品として許可されている製品もあるため、安全性は高く、安全性に対するリスクは低いと考えられる。・L. gasseriは、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)の安全性適格推定(QPS、Qualified Presumption of Safety)微生物や、IDF(国際酪農連盟)にリストされている。・L.gasseriを摂取したいくつかの臨床試験において、安全性に問題があったとの報告は見られていない。以上より、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）を含有する本製品の安全性には問題が無いと評価した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

〇丸善食品工業株式会社　本社工場　総合衛生管理製造過程、FSSC22000に基づき製造、〇九星飲料工業株式会社　伊都工場　FSSC22000に基づき製造、〇アシードブリュー株式会社　宇都宮飲料工場　ISO22000、FSSC22000に基づき製造、〇株式会社トンボ飲料　国内GMP、FSSC22000に基づき製造

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

＜ストレスによる睡眠の質＞（ア）標題：「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）ゼリー「プレミアガセリ菌CP2305」に含まれる、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）の睡眠の質の改善に関する研究レビュー（イ）目的：健常人が、ガセリ菌CP2305株（L．gasseri CP2305）（以下CP2305株）を含む食品を摂取すると、それを含まない食品を摂取した場合と比べて、心理的なストレスを和らげ、睡眠の質を高めるかを確認するために研究レビューを実施した。（ウ）背景：乳酸菌の有用性としては、整腸作用のみならず免疫調節作用など多様な生理機能が報告されている。CP2305株も乳酸菌の一種であり、腸内環境の改善やストレスの緩和などの様々な機能が報告されているが、心理的ストレスを緩和し睡眠の質を高める機能に関して、網羅的に調査した研究レビューは確認できなかった。（エ）レビュー対象とした研究の特性：日本語論文および英語論文を対象に検索を行った（最終検索日は2018年1月15日）ところ、3報のRCT（ランダム化比較試験）論文が採用された。いずれも、健常成人を対象とした試験で、睡眠の質やストレスを評価指標としたものであった。（オ）主な結果：採用した文献で共通して評価しているPSQI（ピッツバーグ睡眠質問票）では、いずれも肯定的であり、CP2305株の摂取はプラセボ摂取と比較して、有意に改善された。また、睡眠時脳波においても肯定的であり、睡眠の質（眠りの深さ）を評価する指標においても有意に改善された。更には、副交感神経活性を有意に改善し、3報の内2報でストレスホルモンである唾液中コルチゾールが有意に抑制された。（カ）科学的根拠の質採用された3報とも、盲検性は確保されており、結果に対するバイアス（主観に基づく偏り）リスクは低く、また肯定的な内容で一貫性のある結果が得られていたことから、科学的根拠の質は十分と判断する。しかし、出版バイアスに関して否定はできない。また、対象となる文献数が3報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。＜腸内環境＞（ア）標題：「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）ゼリー「プレミアガセリ菌CP2305」に含有する機能性関与成分ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）の腸内環境改善に関する研究レビュー（イ）目的：便秘気味もしくは排便回数が多い健常者が、ガセリ菌CP2305株（L．gasseri CP2305）（以下CP2305株）を含む食品を摂取すると、それを含まない食品を摂取した場合と比べて、腸内環境が改善されることを確認するために研究レビューを実施した。（ウ）背景：乳酸菌によるヒトの腸内環境改善作用や便通改善作用に関する報告は多数存在し、それらを根拠とした特定保健用食品も多く許可されている。そこで乳酸菌の1種であるCP2305株の腸内環境改善作用について検証するために研究レビューを行った。（エ）レビュー対象とした研究の特性：メタアナリシス、シスマティックレビュー、無作為化コントロール比較試験(RCT)を対象に検索を行った（最終検索日は2017年3月28日）ところ、RCT論文2報が採用された。いずれも便秘気味もしくは排便回数が多い健常者を対象とした試験であり、さらに両報告とも便性状および糞便中の細菌叢を評価指標とした試験報告であった。（オ）主な結果：便性状の改善、および糞便中の有用菌の増加が確認された。便性状としては、便の色、便の臭い、排便の頻度を評価したところ、CP2305株の摂取により便の色および便の臭いの改善が見られた。また、細菌叢の変化として、腸内における有用菌であるBifidobacteriumの増加が認められた。総じて、CP2305株の摂取におけるこれらの指標の変化は、腸内環境を改善に貢献しているものと考えられた。また、本機能性を発揮するCP2305株の最小摂取量は、1日当たり100億個であった。（カ）科学的根拠の質：採用された2報とも、盲検性は確保されており、結果に対する主観に基づく偏りのリスクは低く、また肯定的な内容で一貫性のある結果が得られていたことから、科学的根拠の質は十分と判断する。しかし、出版バイアスに関して否定はできない。また、対象となる文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	当該商品は乳酸菌を含む180ｇ容量の清涼飲料水（ゼリー飲料）であり、一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。
Primary Target Audience	健常な成人
Planned Sales Start Date	2020-01-07
Change History (before Mar 31, 2025)	(2021.3.16)別紙様式2の変更、基本情報の変更、様式Ⅲの変更、差替え、削除、様式Ⅳの変更、様式Ⅶの変更。
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	今後の販売予定が無くたったため、届出を撤回いたします。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report