Name: ＨＭＢ（エイチエムビー）チャレンジ
Brand: 日本ケフィア株式会社
Availability: Discontinued

D666

ＨＭＢ（エイチエムビー）チャレンジ

日本ケフィア株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）には、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。また、この機能と共に運動との併用により腹部の脂肪の減少に役立つ機能が報告されています。

AI Summary

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本品は、カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）を成分としています。報告されている機能として、自立した日常生活に必要な筋肉量や筋力の維持・低下抑制に役立つことが挙げられます。また、運動と併用することで、腹部の脂肪の減少に役立つことも報告されています。

Key Features

筋肉の維持をサポート

運動との相乗効果

シニア向け設計

腹部脂肪が気になる方へ

健康で肥満気味なシニアの方（BMI25以上30未満）。

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Notification Documents

Product Name	ＨＭＢ（エイチエムビー）チャレンジ
Category	HMBカルシウム含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）には、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。また、この機能と共に運動との併用により腹部の脂肪の減少に役立つ機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-041-850
Information Disclosure Website URL	http://www.kefran.com/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品の一日摂取目安量当たりにはカルシウムが471mg含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。一日摂取目安量を守ってください。栄養機能食品（カルシウム）などカルシウムを豊富に含む食品を摂取する場合は、本品のご使用はお控えください。・原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	①喫食実績による食経験の評価　当該届出商品は、機能性関与成分であるカルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）【以下、「HMBカルシウム」と記載】を一日摂取目安量当たり3g含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月～2017年7月の5年間における販売量はHMBカルシウム換算で約4.3ｔ（約1,410,000食に相当、30日分換算で約47,000個に相当）でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。 ②既存情報による安全性試験の評価　研究者等が調査・作成したデータベースにおいて機能性関与成分のHMBカルシウムは、一日3g以下の使用については安全と考えられる旨の記載があります。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることからカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要です。摂取上の注意事項を守ってください。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出食品を委託している工場である、製品バルク製造及び包装製造を行うアリメント工業株式会社　本社工場では国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。また、包装製造を行う日成興産株式会社　中工場では、GMPの認証を取得しています。製品バルク製造及び包装製造は適正な製造基準に従って本届出食品を製造しています。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

標題：カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉、筋力、及び体脂肪に関する研究レビュー目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉量及び筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするか、また、体脂肪が減少するか、の検証を目的としました。背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉量及び筋力の維持・低下抑制は重要な要素です。また、体脂肪の蓄積抑制や減少による適正体重の維持は健康の維持及び増進において重要です。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉、筋力、及び体脂肪に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューはありませんでした。レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索しました（検索日 2018年9月23日、2018年9月27日）。またハンドサーチを実施しました（検索日2018年9月27日）。最終的に7報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。主な結果：HMBカルシウムの摂取は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の維持・低下抑制に役立つことが示唆されました。また、これに付随して運動との併用により腹部の脂肪の減少に役立つことが示唆されました。届出しようとする機能性が確認された一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は3gでした。なお、重篤な副作用はみられませんでした。科学的根拠の質：研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた方への有効性は不明です。なお、採択した論文はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	該当なし
Primary Target Audience	スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康で肥満気味［BMIが25以上30未満］なシニア（自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量や筋力が気になる方）
Planned Sales Start Date	2019-06-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	商品の販売予定が無くなったため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report