Name: アクティブエール
Brand: 株式会社日本薬師堂
Availability: Discontinued

D623

アクティブエール

株式会社日本薬師堂

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。

AI Summary

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本品は、HMBカルシウムを1日1.5g摂取する機能性表示食品です。HMBカルシウムには、筋肉の維持に働きかける機能が報告されています。運動と併用することで、立つ・歩くなど自立した日常生活に必要な筋力の維持や低下を抑制するのに役立つことが期待されています。

Key Features

筋肉の維持をサポート

運動との組み合わせが鍵

中高年の筋力ケア

1日1.5gの摂取

スポーツ選手を除く、筋力の維持が気になる健康な中高年。

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Notification Documents

Product Name	アクティブエール
Category	HMBカルシウム含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-894-894
Information Disclosure Website URL	http://www.nihonyakushido.com/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	〇本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。〇食物アレルギーのある方は、原材料をお確かめの上、お召し上がりください。〇本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。〇ご開封後は賞味期限に関わらず、お早めにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	①喫食実績による食経験の評価　当該届出商品は、機能性関与成分であるカルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）【以下、「HMBカルシウム」と記載】を一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月～2017年7月の5年間における販売量はHMBカルシウム換算で約15ｔ（約8,100,000食に相当、30日分換算で約270,000個に相当）でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。 ②既存情報による安全性試験の評価　研究者等が調査・作成したデータベースにおいて機能性関与成分のHMBカルシウムは、一日3g以下の使用については安全と考えられる旨の記載があります。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要です。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場、株式会社三協本社工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

標題：カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉や筋力に関する研究レビュー目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり、低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的としました。背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つです。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューはありませんでした。レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索しました（検索日 2018年9月23日、2018年9月27日）。またハンドサーチを実施しました（検索日2018年9月27日）。最終的に6 報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つことが示唆されました。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられませんでした。科学的根拠の質：研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた方への有効性は不明です。なお、採択した論文はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	該当なし
Primary Target Audience	スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（自立した日常生活を送る上で必要な筋力が気になる方）
Planned Sales Start Date	2019-06-01
Change History (before Mar 31, 2025)	2020.04.23：届出食品基本情報詳細の変更 2020.04.23：別紙様式Ⅱ-(1)新書式対応 2020.04.23：様式Ⅲその他添付ファイルの差し替え 2020.04.23：様式Ⅵ表示見本の追加 2020.04.23：様式Ⅶの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	商品販売終了のため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report