D621
タヒボＮＦＤ（エヌエフディ）ニューエッセンス
タヒボジャパン株式会社Category
タベブイア・アベラネダエ抽出物含有食品
Notif. Date
2019-03-13
Planned Sale Date
2019-05-20Functional Claim
本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、抗酸化作用により日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があると報告されています。
Functional Ingredient
Content
42㎎
Functional Claim
本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、抗酸化作用により日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があると報告されています。
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Notification Documents
| Product Name | タヒボＮＦＤ（エヌエフディ）ニューエッセンス |
| Category | タベブイア・アベラネダエ抽出物含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | タヒボ由来ポリフェノール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、抗酸化作用により日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があると報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-165-265 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.taheebo.com/ |
| (1) Precautions for Intake | 【変更前】 １. 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ２. 開封した袋の中身は、1日で使い切ってください。 ３. 賞味期限を過ぎた製品はご飲用をお控えください。 【変更後】 1. 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 2. 一日当たりの摂取目安量（1袋）を参考にお召し上がりください。 3. 本品は、医薬品との相互作用は文献調査で確認されておりませんが、医薬品服用中の方は、念のため医師・薬剤師にご相談ください。 4. 乳幼児・小児・妊娠中・授乳中の方は、医師にご相談ください。 5. 開封後は1日で使い切ってください。 6. 賞味期限を過ぎた製品はご飲用をお控えください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1.喫食経験 本品と類似した商品である「タヒボＮＦＤ ＦＲ×6」について、食経験の評価を行った。「タヒボＮＦＤ ＦＲ×6」は、機能性関与成分タヒボ由来ポリフェノールを本品と同等量以上である42㎎含有している。2008年～2017年8月にかけて2万箱以上の販売実績が有り、この期間に重篤な健康被害に関する情報は無かった。 2.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 3.結論 以上の結果より、本商品の安全性は問題ないと言える。 |
| Details | 国内GMPの認証機関の認証を取得した方法で製造を行うことにより、品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 「標題」 タヒボ由来ポリフェノールによる一過性の身体的疲労感の軽減に関する研究レビュー 「目的」 成人健常者がタヒボ由来ポリフェノールを摂取することによって、摂取しない場合と比較して、一時的な身体的疲労感が軽減されるかを明らかにすることを目的としました。 「背景」 タヒボ（学名；Tabebuia avellanedae）は、近年では抗炎症効果、抗腫瘍効果、抗鬱作用、免疫賦活作用、抗肥満作用などが報告されている樹木です。タヒボ由来ポリフェノールについて、抗疲労効果を報告する研究は幾つかあるものの、総合的な研究レビューは、これまでありませんでした。 「レビュー対象とした研究の特性」 国内外の文献データベースを用いて、健常成人に対するタヒボ由来ポリフェノールの抗疲労効果について評価した論文を検索し（最終検索日2019年2月1日）、最終的に3報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験によるヒト臨床試験の査読付き論文でした。 「主な結果」 健常成人によるタヒボ由来ポリフェノールの摂取は、一時的な身体的な疲労感の軽減（主観評価）に役立つ可能性が高いことが示されました。また、タヒボ由来ポリフェノールの有効量は、42～60mgであることが示唆されました。一方、重篤な副作用の報告はありませんでした。 「科学的根拠の質」 研究の限界として、採用論文に同一著者の論文が含まれることなどから、出版バイアスの可能性は否定できません。 一方、採用した文献はいずれも無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験であることから、個々の試験の信頼性は高いものと判断しました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない成人男女 |
| Planned Sales Start Date | 2019-05-20 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2019.10.10) ・基本情報 届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の変更、別紙様式2を新様式へ変更 ・様式Ⅱ 別紙様式（Ⅱ）-1 文章の修正、様式を新様式へ変更 ・様式Ⅲ 別紙様式（Ⅲ）-1 文章の修正 ・様式Ⅳ 組織図の修正 ・様式Ⅵ 表示見本の追加 ・様式Ⅶ 製造所の修正、届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の変更、別紙様式（Ⅶ）-1 文章の修正 (2021/04/20) ・基本情報 別紙様式2を新様式へ変更 ・様式Ⅲ 分析方法を示す資料 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.10.28）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.18）様式I 届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/1 |