Name: キトサンと葉酸がとれる よくばり明日葉青汁
Brand: 株式会社ディーエイチシー
Availability: Discontinued

D437

キトサンと葉酸がとれる　よくばり明日葉青汁

株式会社ディーエイチシー

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、コレステロールの吸収を抑え、悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品はキトサンと葉酸を配合した青汁です。キトサンには、食事から摂取するコレステロールの吸収を抑え、血中の悪玉(LDL)コレステロールや総コレステロールを低下させる機能が報告されています。1日当たり0.88gのキトサンを摂取でき、明日葉由来の栄養素も補給できます。

Key Features

コレステロールが気になる方に

キトサンと葉酸のダブル配合

明日葉の栄養を手軽に摂取

悪玉(LDL)コレステロールが高めで気になる方

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	キトサンと葉酸がとれる　よくばり明日葉青汁
Category	明日葉加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	キトサン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、コレステロールの吸収を抑え、悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-575-368
Information Disclosure Website URL	https://www.dhc.co.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。ワルファリンを服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	1. 食経験本品の機能性関与成分であるキトサンは、カニ、エビなどの甲殻類の殻を原料として生成され、また、食品添加物（増粘安定剤）として使用されている。キトサンを配合した食品は1986年から販売され始め、現在までに、キトサンを配合したビスケット、スナックめん、魚肉ねり製品などが特定保健用食品として許可されている。 2. 既存情報の調査キトサンを配合した特定保健用食品について食品安全委員会で安全性の評価がなされており、安全性に問題がないと判断されている。また、国立健康・栄養研究所のデータベース「健康食品の安全性・有効性情報」において、経口摂取で安全性が示唆されていると記載されている。なお、本品に用いるキトサン原料は、特定保健用食品として許可を受けている商品の大多数に使用されているものと同等な原料である。 3. まとめ以上より、本品の機能性関与成分であるキトサンは、適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられた。なお、キトサン以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、キトサンの安全性評価結果を本品に適用できると考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出製品は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けている株式会社東洋新薬鳥栖工場及びインテリジェンスパーク並びに日本検査キューエイ株式会社によるFSSC22000認証を受けている株式会社ＤＮＰ包装にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

（ア）標題キトサンの摂取による血中コレステロールへの影響に関する研究レビュー（イ）目的 LDLコレステロール（LDL-C）が159 mg/dL以下の成人男女において、キトサンの摂取がプラセボ（偽薬）摂取時と比較して、コレステロールを低下させるか検証することを目的とした。（ウ）背景キトサンはヒトにおいてコレステロールを低下させる作用を持つことが報告されているが、機能性表示食品制度の対象者に対する効果について総合的な評価は為されていない。（エ）レビュー対象とした研究の特性検索日（2017年12月19日）以前に登録されていた、LDL-Cが159 mg/dL以下の成人男女におけるキトサンがLDL-Cおよび総コレステロール（TC）に及ぼす影響を評価した研究で、被験者数が10名以上のヒト試験に関する文献（英文または邦文）をデータベース等から抽出し、1報を採用した。（オ）主な結果採用文献には、LDL-C が159 mg/dL以下の被験者におけるキトサン含有食品の摂取が、LDL-C およびTC に及ぼす影響について評価した4 研究が記載されていた。4研究における被験者数は25 ～71 名、キトサンの一日摂取量は0.88 ～1.23 g、摂取期間はいずれも12 週間であった。メタアナリシスの結果、LDL-Cが159 mg/dL以下の成人男女において、キトサンによるLDL-CおよびTCの有意な低下が認められた。また、採用文献の被験者データを確認し、LDL-Cが139 mg/dL以下の健常成人のみを対象とした追加的解析を実施したところ同様の結果が認められた。これらより、0.88 g/日以上のキトサンの摂取は、LDL-Cが159 mg/dL以下の成人男女のLDL-CおよびTCを低下させることが示唆された。（カ）科学的根拠の質評価対象の研究はいずれも信頼性が高いヒト試験であり、研究間の異質性（結果のばらつき）や出版バイアス（否定的な研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は認められなかったが、副次的集団の解析結果の統合であり、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できないと考えられた。また、12週以上摂取した場合の影響は不明であり、安全性については別の切り口の評価が必要であると考えられた。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	悪玉(LDL)コレステロールが高めで気になる方
Planned Sales Start Date	2019-03-11
Change History (before Mar 31, 2025)	（2019.03.18）表示見本の修正（2020.12.09）届出食品基本情報詳細及び様式Ⅶの代表者氏名の変更（2021.03.16）様式Ⅱ-1及び分析方法の修正並びに様式Ⅲに非公開資料の添付（2022.10.6）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1及びⅦの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了のため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report