Name: ヴァームスマートフィットウォーター
Brand: 株式会社明治
Availability: Discontinued

D419

ヴァームスマートフィットウォーター

株式会社明治

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品に含まれる３種類のアミノ酸から構成されるアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物は、身体活動との併用により脂肪の分解と消費する力を高める働きがあります。本品は、身体活動を増やすことによる脂肪の代謝をさらに上げ、体脂肪をより減らす機能があるので、BMIが高めの方に適しています。

AI Summary

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本品はアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物（1日当たり1500mg）を含む機能性表示食品です。この3種類のアミノ酸の混合物は、身体活動との併用により、脂肪の分解と消費する力を高める働きがあります。身体活動を増やすことに加えて本品を摂取することで、脂肪の代謝をさらに上げ、体脂肪をより減らす機能が報告されています。BMIが高めの方に適しています。

Key Features

3種アミノ酸配合

身体活動との併用

脂肪代謝をサポート

BMI高めの方に

BMIが高めで、身体活動による脂肪代謝を上げたい方。

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Notification Documents

Product Name	ヴァームスマートフィットウォーター
Category	清涼飲料水
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品に含まれる３種類のアミノ酸から構成されるアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物は、身体活動との併用により脂肪の分解と消費する力を高める働きがあります。本品は、身体活動を増やすことによる脂肪の代謝をさらに上げ、体脂肪をより減らす機能があるので、BMIが高めの方に適しています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-858-660
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。体質や体調によっては、飲みすぎるとお腹が緩くなることがあります。一日の摂取目安量を守ってください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	当該製品の機能性関与成分は3種類のアミノ酸混合物（アラニン、アルギニン、フェニルアラニンの1:1:2混合物）であり、当該製品の一日当たりの摂取目安量（1本500ml）中の各アミノ酸量はアラニン375 mg、アルギニン375 mg、フェニルアラニン750 mgである。　一方、当該製品と同じ機能性関与成分を一日当たりの摂取目安量（500ml/本）中、当該製品と同量含む、特定保健用食品である清涼飲料水「ヴァームスマートフィットウォーター」について、内閣府食品安全委員会にて食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が作成されている。当該評価書の「Ⅱ. 安全性に係る試験等の概要」では、細菌やほ乳類細胞を用いた試験、ラットを用いた試験や、ヒト試験の概要と結果、および糖尿病や腎機能への影響に関する考察が記述されている。当社において、当該内容を確認した結果、安全性に問題はないと評価された。また、内閣府食品安全委員会においても、提出された資料に基づく限りにおいて安全性に問題はないと判断している。　「ヴァームスマートフィットウォーター」の評価では飲料の形態･性状である清涼飲料水を評価対象としている。一方、当該製品も同じ清涼飲料水の形態であり、配合成分についても機能性関与成分の吸収・代謝等に大きく影響を与える成分は含まれておらず、安全性に与える影響はないと考えられる。そのため、当社および内閣府食品安全委員会による「ヴァームスマートフィットウォーター」の食品健康影響評価の結果を、当該製品に適用することに問題はなく、当該製品の安全性に問題はないと判断した。　また、当該製品と医薬品との相互作用については、L-アルギニンについては、高血圧治療薬や心循環改善薬など、L-フェニルアラニンについては、パーキンソン治療薬と相互作用を示す可能性が示唆されている。しかし、当該製品は病者を摂取対象としておらず、医薬品を服用している場合は医師に相談する旨を注意喚起していることから、当該製品と医薬品との相互作用による健康被害の発生は考えにくいと判断した。さらに、機能性関与成分同士の相互作用については、該当する情報は見つからず、健康被害の発生は考えにくいと評価した。以上より、当該製品の安全性は十分に確認され、当該製品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

○丸善食品工業株式会社　本社工場：総合衛生管理製造過程およびFSSC 22000に基づき製造　○丸善食品工業株式会社　須坂工場：総合衛生管理製造過程およびFSSC 22000に基づき製造　○静岡ジェイエイフーズ株式会社　庵原工場：総合衛生管理製造過程およびFSSC 22000に基づき製造　○株式会社コスモフーズ　埼玉神川工場：総合衛生管理製造過程およびFSSC 22000に基づき製造　○宝積飲料株式会社　志和工場：FSSC 22000に基づき製造

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

１．標題身体活動啓発とアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物含有飲料併用による体脂肪低減作用評価２．目的アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物1,500 mgを含有した飲料（１本500 ml）の継続摂取が、過体重者の体脂肪に及ぼす影響を評価すること３．背景運動時の脂肪分解を促進するアミノ酸として、L-アラニン、L-アルギニン、L-フェニルアラニンの3種を選抜し、さらに配合比を鋭意検討し、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物を開発するに至った。アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物の摂取によって、①単回摂取による運動時の脂肪分解・消費促進効果（ヒト）、②継続摂取と運動併用による抗肥満効果（in vivo）を確認した。今回、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物の継続的な摂取と身体活動啓発の併用による体脂肪に及ぼす影響を評価した。４．方法肥満1度の20歳以上65歳未満の男女200名を対象者とし、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物含有飲料、あるいはプラセボ飲料を1日1本、12週間飲用させ、1,000歩/日程度の歩数増加を伴うよう啓発を行った。本試験は届出者より資金提供を受け実施した。５．主な結果アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物含有飲料摂取群（A群）99名、プラセボ飲料摂取群（P群）100名が試験を完遂した。実施計画に沿った解析（対象194名）では、主要評価項目である12週間での腹部総脂肪面積変化量において、A群はP群と比較し有意に減少させた（群間の差異：10.0 cm2、95%信頼区間：0.4－19.6 cm2、P = 0.041）。６．科学的根拠の質本試験は結果の信憑性が高いプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験にて実施していることから、科学的根拠の質は高いと判断できる。また、本結果を基にした論文は、専門家による査読を受けて国際学術専門誌に採択・公表されていることも、質が担保できている証明と考えられる。本試験の限界としては、対象者が肥満1度の者に限定されたものであることが挙げられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	当該製品は錠剤、粉末剤、液剤ではない。当該製品は1本500ml容量の清涼飲料水であり、１日当たりの摂取目安量が1本であるため、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低く、健康被害発生の恐れはないと考えられる。
Primary Target Audience	BMIが高めの方
Planned Sales Start Date	2021-03-15
Change History (before Mar 31, 2025)	2020.9.14 内容変更（別紙様式Ⅳ、別紙様式Ⅵ-表示見本） 2021.1.25 内容変更（別紙様式Ⅲ、別紙様式Ⅵ-表示見本、別紙様式Ⅶ） 2025.2.6 内容変更（様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、様式（Ⅳ））
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了のため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report