C111
大豆ペプチド減塩しょうゆ(だし入り)
キッコーマン食品株式会社Category
しょうゆ加工品
Notif. Date
2017-06-09
Planned Sale Date
2017-09-01Functional Claim
本品には大豆ペプチドが含まれます。血圧を低下させる作用のある大豆ペプチドは、血圧が高めの方の血圧を改善する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
347mg
Functional Claim
本品には大豆ペプチドが含まれます。血圧を低下させる作用のある大豆ペプチドは、血圧が高めの方の血圧を改善する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は大豆ペプチドを配合した減塩しょうゆ(だし入り)です。1日当たり347mgの大豆ペプチドを摂取できます。大豆ペプチドには血圧を低下させる作用があり、血圧が高めの方の血圧を改善する機能があることが報告されています。減塩しながら、血圧が気になる方の食生活をサポートします。
Key Features
大豆ペプチド配合
減塩でだし入り
血圧が高めの方に
機能性表示食品
血圧が高めの方に適した商品です。
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Notification Documents
| Product Name | 大豆ペプチド減塩しょうゆ(だし入り) |
| Category | しょうゆ加工品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 大豆ペプチド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には大豆ペプチドが含まれます。血圧を低下させる作用のある大豆ペプチドは、血圧が高めの方の血圧を改善する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-120358 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.kikkoman.co.jp/kikkoman/daizupeptide/index.html |
| (1) Precautions for Intake | 1.本品は多量の摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありませんので、1日当たりの摂取目安量を守ってご使用ください。 2.血圧が高めの方の食事は減塩が基本です。多量摂取により食塩摂取量が多くなりますので、ご注意ください。 3.体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談下さい。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1.食経験の評価 本品は、機能性関与成分である大豆ペプチドを含む大豆発酵分解調味液をしょうゆに配合してつくっています。本品と同じ方法でつくり、本品と同じ量の機能性関与成分を含む特定保健用食品「まめちから大豆ペプチドしょうゆ」を2013年9月から販売していますが、今まで健康被害の報告はありません。 2.安全性試験に関する評価 類似品である「まめちから大豆ペプチドしょうゆ」に関して5件の臨床試験が報告されていますが、いずれも安全性に問題はみられないという結果でした。 ・未治療のI度高血圧者(※1)86名に、減塩しょうゆに大豆ペプチドをそれぞれ0mg、190mg、380mg、760mg(論文掲載当時の窒素・たんぱく質換算係数6.25を用いた値。平成27年度施行の食品表示基準における係数5.71を適用して換算するとそれぞれ0㎎、174㎎、347㎎、694㎎に相当)配合したしょうゆを1日8ml、12週間摂取させた試験。 ・血圧が高めの方(※2)132名に「まめちから大豆ペプチドしょうゆ」又は減塩しょうゆを1日8 ml、12週間摂取させた試験。 ・正常血圧の方(※3)あるいは血圧が高めの方40名に、「まめちから大豆ペプチドしょうゆ」又は減塩しょうゆを1日1回24 ml (1日摂取目安量の3倍)、4週間摂取させた試験。 ・正常血圧の方あるいは血圧が高めの方22名に、「まめちから大豆ペプチドしょうゆ」1日摂取目安量の4.6倍量の大豆ペプチドが含まれる試験食を1日1回12.7 ml、4週間摂取させた試験。 ・高血圧治療薬を服用している86名に、「まめちから大豆ペプチドしょうゆ」又は減塩しょうゆを1日8 ml、10週間摂取させた試験。 3.医薬品との相互作用に関する評価 各種データベース検索にて、問題となる情報はありませんでした。 以上のことから、本品の安全性に関しては問題がないと評価しました。 ※1:収縮期血圧 140~159mmHg または拡張期血圧 90~99mmHgの方。 ※2:I度高血圧と正常高値血圧(収縮期血圧 130~139mmHg または拡張期血圧 85~89mmHg)の方。 ※3:収縮期血圧 130mmHg未満かつ拡張期血圧 85mmHg未満の方。 (データベース掲載時のガイドライン「高血圧治療ガイドライン2009」の分類による) |
| Details | 各工場では、FSSC 22000を取得しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題:機能性関与成分大豆ペプチドが血圧が高めの方の血圧に及ぼす影響に関する研究レビュー 目的:正常から高めの血圧の人が、大豆ペプチドを含む食品を摂取したときに、それを含まない食品を摂取したときと比較して、高めの血圧が低下するかを検証した研究をレビューし、機能性の有無を総合的に評価することを目的とした。 背景:大豆ペプチドには、多様なペプチドが含まれており、その働きにより血圧低下作用が期待できるといわれているが、特に大豆ペプチドを正常から高めの血圧の人が摂取したときの血圧低下作用に焦点をあてて評価したレビューを実施することとした。 レビュー対象とした研究の特性:3種の研究論文データベースを用いて、情報が登録され始めてから2015年7月13日までに公表された、血圧が正常から高めの人を対象とした、日本語及び英語の論文を収集した。評価に用いた論文は1報で、ランダム化比較試験(※1)という研究手法を採っていた。論文著者に試験サンプルを提供した会社の社員が含まれていた。 主な結果:評価に用いた論文において、血圧が正常から高めの人が、大豆ペプチドを含む被験食品を摂取した時に、これを配合しない食品を摂取した時と比べて、有意に高めの血圧が低下していた。また、正常範囲内で高めの血圧の人だけを対象とした時も、同じような効果が認められた。 科学的根拠の質:現時点で機能性を評価した論文として公開されているものが1報であり、その著者に試験サンプル提供会社の社員が含まれているという点は、現時点での研究レビューの限界として留意する必要があると考えられる。しかし、評価に用いた論文のバイアス(※2)は軽微であると判断され、機能性があることについて肯定的な結果が得られていた。以上を総合的に評価し、大豆ペプチドの摂取が高めの血圧を低下させることには、科学的な根拠が認められると判断された。 ※1:客観的に効果を評価する事を目的とした研究試験方法。より信頼性の高い結果を与えるとされる。 ※2:真の結果とは異なる結論を与えるリスクを高める要因。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品はしょうゆ加工品であり、しょうゆに置き換えて使用する調味料であるため |
| Primary Target Audience | 血圧が高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2017-09-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2018/2/1) 様式I、様式III、別紙様式(III) -1、表示見本、様式VIIの変更 (2021/10/6)様式I、別紙様式II、様式III、別紙様式(III)-1、別紙様式(III)-3、分析方法を示す資料(公開)、様式IV、別紙様式(V)-1、表示見本、様式VII (2022/6/30)表示見本、別紙様式(III)-3 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | (2025.08.21)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |