Category
ビルベリーエキス食品
Notif. Date
2016-12-02
Planned Sale Date
2017-02-01Functional Claim
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、ピント調節機能の低下を緩和することで、パソコン作業などによる目の疲労感を軽減する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
50mg
Functional Claim
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、ピント調節機能の低下を緩和することで、パソコン作業などによる目の疲労感を軽減する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はビルベリー由来のアントシアニンを50mg配合した機能性表示食品です。ビルベリー由来アントシアニンには、ピント調節機能の低下を緩和する働きが報告されています。この働きにより、長時間のパソコン作業などによって生じる目の疲労感を軽減する機能が期待できます。日常的に目を酷使する方の健康維持をサポートします。
Key Features
ビルベリー由来アントシアニン
ピント調節機能サポート
目の疲労感軽減
パソコン作業などで目に疲労を感じる成人を対象としています。
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Notification Documents
| Product Name | ブルーベリープラス |
| Category | ビルベリーエキス食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ビルベリー由来アントシアニン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、ピント調節機能の低下を緩和することで、パソコン作業などによる目の疲労感を軽減する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-38-8317 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.3838.com |
| (1) Precautions for Intake | 体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 喫食実績による食経験の評価 当社では、当該製品を2008年より8年間、のべ75万人以上に販売しており、これまで性別問わず幅広い年齢層の方に飲用いただいておりますが、商品が原因となる重篤な被害は報告されておりません。 既存情報を用いた食経験の評価 アントシアニン含有量やそのばらつきが制御された届出当該品の標準ビルベリー果実抽出物（SBE）は、10年以上の期間にわたり、累計すると通常摂取量換算で数億日分に相当する量の販売実績があり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきました。ヒトにおいて通常使用量（160-480mg）のSBE摂取（ビルベリー由来アントシアニン（VMA）量として60-180 mg）が原因と考えられる有害事象は文献等で報告がなく、ビルベリーは米国ハーブ製品協会のクラス分類で、適切に使用される場合、安全に摂取することができるハーブとしてクラス1に分類されています。 以上のことから、当該製品は1日の摂取目安量を摂取した場合、安全に飲用いただけると判断しました。 |
| Details | 当該製品が安全に作られ、一定の品質が保たれるよう、健康補助食品の製造に係わるGMPを取得した製造工場にて、使用する原材料の受入れから製造、出荷及び品質管理に至る全ての過程において基準を順守して製造しています。【製造工場１】：株式会社山田養蜂場本社 第一工場（国内GMP:(一財)日本健康食品規格協会）【製造工場２】：中日本カプセル株式会社 本社工場（国内GMP：(公財)日本健康・栄養食品協会、ISO22000：(一財)日本品質保証機構） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA） 摂取による目の疲労感の改善および視機能調節に関する研究レビュー 【目的】 成年健常人がVMAを摂取した場合に目の疲労感やピント調節機能が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的としました。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは目の疲労感等の改善作用が期待され広く使用されてきました。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月1日に検索した2015年12月末までに報告された論文と2015年12月末までに得た情報から、20-59才の日本の健常人男女に対して、VMAを摂取させて、目の疲労感や視機能に対する効果を検証している4件の質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験、RCT）を評価の対象としました。4件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究です。 【主な結果】 目に疲労感がある成年健常者がVMAを摂取した試験を評価したところ、VMAはパソコンやスマートフォンなどの使用を継続することによって生じるピント調節機能の低下を緩和し、目の疲労感を軽減することがアンケート調査や視機能の検査から明らかとなりました。なお、VMAの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たりませんでした。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられます。また、結果の一貫性に特に問題はないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられます。一方で、評価した試験ではパソコンやスマートフォンなどのVDT機器の使用頻度が高いかあるいは目に疲労を感じている健常人が対象であることから、このような条件に当てはまらない対象者がビルベリーエキスを摂取しても同様の効果が得られない可能性があります。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 目に疲労を感じている成年健常人 |
| Planned Sales Start Date | 2017-02-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 今後販売する予定がないため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report |